Správná klinická praxe

Správná klinická praxe je soubor pravidel a nařízení, který je poskytován Mezinárodní konferencí o harmonizaci – mezinárodní orgán, který reguluje klinická hodnocení zahrnující lidské subjekty.

Pokyny pro správnou klinickou praxi zahrnují ochranu lidských práv jako předmět klinického hodnocení. Poskytují také ujištění o bezpečnosti a účinnosti nově vyvinutých sloučenin.

Pokyny pro správnou klinickou praxi obsahují předpisy o tom, jak by měla být klinická hodnocení prováděna, definují role a povinnosti zadavatelů klinických hodnocení, zkoušejících klinického výzkumu a spolupracovníků klinického výzkumu.