Farmaceutický lék, označovaný také jako lék, medikament nebo medikament, může být volně definován jako jakákoli chemická látka určená k použití v lékařské diagnostice, léčbě, léčbě nebo prevenci nemocí. Ty mohou mít řízenou distribuci jako v lécích na předpis, nebo běžněji dostupné jako volně prodejné léky
Léky lze klasifikovat různými způsoby, například podle chemických vlastností, způsobu nebo cesty podání, ovlivněného biologického systému nebo léčebných účinků. Propracovaným a široce používaným klasifikačním systémem je anatomicko-terapeuticko-chemický klasifikační systém (ATC systém). Světová zdravotnická organizace vede seznam základních léků.
Druhy léků (typ farmakoterapie)
Pro gastrointestinální trakt (trávicí systém)
Pro kardiovaskulární systém
Pro centrální nervový systém
Na bolest a vědomí (analgetika)
Hlavními třídami analgetik jsou NSAID, opioidy a různí sirotci jako paracetamol, tricyklická antidepresiva a antikonvulziva.
Pro muskuloskeletální poruchy
Hlavní kategorie léků na muskuloskeletální poruchy jsou: NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2), myorelaxancia, neuromuskulární léky a anticholinesterázy.
Pro ucho, nos a hltan
sympatomimetika, antihistaminika, anticholinergika, NSAID, steroidy, antiseptika, lokální anestetika, antimykotika, cerumenolyti
Pro dýchací ústrojí
bronchodilatancia, NSAID, antialergika, antitusika, mukolytika, dekongestinálckortikosteroidy, antagonisté beta-receptorů, anticholinergika, steroidy
androgeny, antiandrogeny, gonadotropin, kortikosteroidy, lidský růstový hormon, inzulín, antidiabetika (deriváty sulfonylmočoviny, biguanidy/metformin, thiazolidindiony, inzulín), hormony štítné žlázy, léky proti štítné žláze, kalcitonin, difosponát, analogy vazopresinu
Pro reprodukční systém nebo močový systém
antimykotika, alkalizující látky, chinolony, antibiotika, cholinergika, anticholinergika, anticholinesterázy, antispasmotika, inhibitor 5-alfa reduktázy, selektivní alfa-1 blokátory, sildenafily, léky na plodnost
Pro porodnictví a gynekologii
NSAID, anticholinergika, hemostatika, antifibrinolytika, hormonální substituční terapie (HRT), regulátory kostí, agonisté beta-receptorů, folikuly stimulující hormon, luteinizační hormon, kyselina gamolenová LHRH, inhibitor uvolňování gonadotropinu, progestogen, agonisté dopaminu, estrogen, prostaglandiny, gonadorelin, klomifen, tamoxifen, diethyl
změkčovadla, antipruritika, antimykotika, dezinfekční prostředky, scabicidy, pedikulida, dehtové produkty, deriváty vitaminu A, analogy vitaminu D, keratolytika, abraziva, systémová antibiotika, lokální antibiotika, hormony, odbarvovadla, absorbenty exsudátu, fibrinolytika, proteolytika, opalovací krémy, antiperspiranty, kortikosteroidy
Na infekce a infestace
antibiotika, antimykotika, antileprotika, antituberkulotika, antimalarika, anthelmintika, amoebicidy, antivirotika, antiprotozoika
vakcíny, imunoglobuliny, imunosupresiva, interferony, monoklonální protilátky
antialergika, antihistaminika, NSAID
tonika, přípravky obsahující železo, elektrolyty, parenterální výživové doplňky, vitamíny, léky proti obezitě, anabolika, léky proti krvetvorbě a léky na potraviny]
cytotoxická léčiva, terapeutické protilátky, pohlavní hormony, inhibitory aromatázy, inhibitory somatostatinu, rekombinantní interleukiny, G-CSF, erytropoetin
Euthanaticum se používá při eutanazii a sebevraždě za asistence lékaře.
Eutanázie není v mnoha zemích zákonem povolena, a proto v těchto zemích nebudou léky pro toto použití povoleny.
Léky lze rozdělit na volně prodejné léky (OTC), které mohou být dostupné bez zvláštních omezení, a na léky vydávané pouze na lékařský předpis (POM), které musí předepisovat licencovaný praktický lékař. Přesné rozlišení mezi volně prodejnými léky a léky vydávanými na lékařský předpis závisí na právní příslušnosti. Třetí kategorie, volně prodejné léky (BTM), je zavedena v některých jurisdikcích. BTM nevyžadují lékařský předpis, ale musí být uchovávány v lékárně, nesmí být viditelné pro veřejnost a smí je prodávat pouze lékárník nebo lékárenský technik.
Mezinárodní úřad pro kontrolu omamných látek Organizace spojených národů stanoví světový zákon o zákazu některých léků. Zveřejňují dlouhý seznam chemických látek a rostlin, jejichž obchod a konzumace (případně) je zakázána. Léky OTC se prodávají bez omezení, protože jsou považovány za dostatečně bezpečné, aby si většina lidí náhodně neublížila, když si je vezme podle pokynů. Mnoho zemí, jako je Velká Británie, má třetí kategorii lékárenských léků, které mohou být prodávány pouze v registrovaných lékárnách, lékárníkem nebo pod jeho dohledem.
U patentovaných léků mohou mít země určité povinné licenční programy, které v určitých situacích donutí majitele léku uzavřít smlouvu s jinými agenty na výrobu léku. Takové programy se mohou zabývat eventualitou nedostatku léků v případě vážné epidemie onemocnění nebo mohou být součástí snah zajistit, aby léky na léčbu onemocnění, jako jsou léky na AIDS, byly k dispozici zemím, které si nemohou dovolit cenu majitele léku.
V některých zemích je vládou regulované konopí dostupné na lékařský předpis.
Trhový lék je lék, který svému majiteli každoročně generuje více než miliardu dolarů příjmů. Hledání trháků bylo základem strategie výzkumu a vývoje, kterou přijaly velké farmaceutické společnosti, ale zdá se, že se to změní. Nové pokroky v genomice a příslib personalizované medicíny pravděpodobně roztříští farmaceutický trh[potřebná citace].
Nedávná zpráva Urch Publishing odhadla, že zhruba jedna třetina farmaceutického trhu podle hodnoty připadá na trháky. Asi 100 produktů jsou trháky. Nejprodávanější byl Lipitor, lék na snížení cholesterolu, který na trh uvedla společnost Pfizer s tržbami 12,2 miliardy dolarů.
Od 90. let 20. století je kontaminace vody farmaceutickými výrobky problémem životního prostředí. Většina farmaceutických výrobků se ukládá v životním prostředí prostřednictvím lidské spotřeby a vylučování a často jsou neúčinně filtrovány čistírnami odpadních vod, které nejsou navrženy tak, aby s nimi hospodařily. Jakmile se dostanou do vody, mohou mít rozmanité, jemné účinky na organismy, i když výzkum je omezený. Léčiva se mohou také ukládat v životním prostředí prostřednictvím nesprávné likvidace, odtoku z kalového hnojiva a zavlažování rekultivovaných odpadních vod a netěsné odpadní vody. V roce 2009 dospěla investigativní zpráva agentury Associated Press k závěru, že američtí výrobci legálně vypustili do životního prostředí 271 milionů liber léků, z nichž 92% tvořila antiseptika fenol a peroxid vodíku. Nedokázala rozlišit mezi léky vypuštěnými výrobci na rozdíl od farmaceutického průmyslu. Zjistila také, že nemocnice a zařízení dlouhodobé péče vyhodily odhadem 250 milionů liber léků a kontaminovaných obalů.
Používání rostlin a rostlinných látek k léčbě všech druhů nemocí a zdravotních stavů se pravděpodobně datuje až do pravěké medicíny.
Kahunův gynekologický papyrus, nejstarší známý lékařský text jakéhokoliv druhu, pochází z doby kolem roku 1800 př. n. l. a představuje první doložené použití jakéhokoliv druhu léků. Ten a další lékařské papyry popisují staroegyptské lékařské postupy, jako je používání medu k léčbě infekcí.
Starověká babylonská medicína demonstruje užívání receptů v první polovině 2. tisíciletí př.n.l. Jako léčba byly používány lékařské krémy a pilulky.
Hippokratova přísaha pro lékaře, připisovaná 5. století př. n. l. Řecku, odkazuje na existenci „smrtících léků“ a starořečtí lékaři dováželi léky z Egypta i odjinud.
První lékárny vznikly v Bagdádu v 8. století n. l. Injekční stříkačku vynalezl Ammar ibn Ali al-Mawsili v 9. století v Iráku. Al-Kindiho kniha De Gradibus z 9. století n. l. vyvinula matematickou stupnici pro kvantifikaci síly drog.
Kanovník medicíny od Ibn Siny (Avicenna), který je považován za otce moderní medicíny, uváděl v době svého dokončení v roce 1025 n. l. 800 testovaných léků. Kanon je považován za první lékopis, neboli organizovaný seznam léků a jejich přípravy. Ibn Sinovy příspěvky zahrnují oddělení medicíny od farmakologie, což bylo důležité pro rozvoj farmaceutických věd. Islámská medicína věděla nejméně o 2000 léčivých a chemických látek.
Středověká medicína zaznamenala pokroky v chirurgii, ale existovalo jen málo skutečně účinných léků, kromě opia a chininu. Folklórní léčba a potenciálně jedovaté sloučeniny na bázi kovů byly oblíbenou léčbou. Theodoric Borgognoni, (1205-1296), jeden z nejvýznamnějších chirurgů středověku, odpovědný za zavádění a prosazování důležitých chirurgických pokroků včetně základní antiseptické praxe a používání anestetik. Garcia de Orta popsal některé bylinné léčby, které byly používány.
Po většinu devatenáctého století nebyly drogy příliš účinné, což vedlo Olivera Wendella Holmese staršího ke slavnému výroku z roku 1842, že „kdyby byly všechny léky na světě vhozeny do moře, bylo by to o to lepší pro lidstvo a o to horší pro ryby“.:21
Během první světové války Alexis Carrel a Henry Dakin vyvinuli Carrel-Dakinovu metodu léčení ran zavlažováním, Dakinovým roztokem, germicidem, který pomáhal předcházet gangréně.
V meziválečném období byly vyvinuty první antibakteriální látky, jako jsou sulfonátová antibiotika. Za druhé světové války byla zavedena rozšířená a účinná antimikrobiální terapie s vývojem a masovou výrobou penicilinových antibiotik, což bylo umožněno válečnými tlaky a spoluprací britských vědců s americkým farmaceutickým průmyslem.
Mezi léky běžně užívané koncem dvacátých let patřily aspirin, kodein a morfin proti bolesti; digitalis, nitroglycerin a chinin na srdeční poruchy a inzulín na cukrovku. Mezi další léky patřily antitoxiny, několik biologických vakcín a několik syntetických léků. Ve třicátých letech se objevila antibiotika: nejprve sulfové léky, pak penicilin a další antibiotika. Léky se stále více stávaly „centrem lékařské praxe“.:22 V padesátých letech se objevily další léky včetně kortikosteroidů na záněty, rauwolfových alkloidů jako trankvilizérů a antihypertenziv, antihistaminik na nosní alergie, xanthinů na astma a typických antipsychotik na psychózu.:23-24 Od roku 2008 byly vyvinuty tisíce schválených léků. Stále více se biotechnologie používá k objevování biofarmak.
V 50. letech byly v laboratořích navrženy nové psychiatrické léky, zejména antipsychotický chlorpromazin, které se pomalu dostávaly do preferovaného užívání. Ačkoli byly často v některých ohledech přijímány jako záloha, existoval určitý odpor kvůli závažným nežádoucím účinkům, jako je tardivní dyskineze. Pacienti se často stavěli proti psychiatrii a odmítali nebo přestali užívat léky, pokud nepodléhaly psychiatrické kontrole.
Vlády se výrazně podílely na vývoji a prodeji léků. V USA vedla katastrofa s Elixír Sulfanilamidem k založení Úřadu pro potraviny a léčiva a Federální zákon o potravinách, léčivech a kosmetice z roku 1938 požadoval od výrobců, aby podávali nové léky u FDA. Humphrey-Durhamův dodatek z roku 1951 požadoval, aby se určité léky prodávaly na předpis. V roce 1962 následný dodatek požadoval, aby se nové léky testovaly na účinnost a bezpečnost v klinických studiích.:24-26
Až do 70. let nebyly ceny léků pro lékaře a pacienty hlavním problémem. Jak se však začalo předepisovat více léků na chronická onemocnění, náklady začaly být zatěžující a v 70. letech téměř každý stát USA požadoval nebo podporoval nahrazování generických léků za dražší značky. To také vedlo v roce 2006 k americkému zákonu Medicare Part D, který nabízí krytí léků Medicare.:28-29
Od roku 2008 jsou Spojené státy jedničkou v lékařském výzkumu, včetně farmaceutického vývoje. Ceny léků v USA patří k nejvyšším na světě a inovace v oblasti léků jsou odpovídajícím způsobem vysoké. V roce 2000 firmy se sídlem v USA vyvinuly 29 ze 75 nejprodávanějších léků; firmy z druhého největšího trhu, Japonska, jich vyvinuly osm a Velká Británie přispěla 10. Francie, která zavádí cenovou regulaci, vyvinula tři. V průběhu 90. let byly výsledky podobné.:30-31
Antacida • Antiemetika • Antagonisté H₂ receptorů • Inhibitory protonové pumpy • Laxativa • Antiprůjmová léčiva
Antikoagulancia • Antiagregancia • Trombolytika
Antiarytmika • Antihypertenziva • Diuretika • Vazodilatancia • Antianginóza • Betablokátory • Inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin • Antihyperlipidemika
Hormonální antikoncepce • Fertilita • Selektivní modulátory estrogenových receptorů • Sexuální hormony
Antidiabetici • Kortikosteroidy • Sexuální hormony • Hormony štítné žlázy
Antibiotika • Antivirotika • Vakcíny • Antimykotika • Antiprotozoály • Anthelmintika
Protinádorová léčiva • Imunosupresiva
Anabolické steroidy • Protizánětlivé látky • Antirevmatika • Kortikosteroidy • Svalové relaxanty
Anestetika • Analgetika • Antikonvulziva • Stabilizátory nálady • Anxiolytika • Antipsychotika • Antidepresiva • Stimulanty nervového systému
Bronchodilatancia • Decongestants • Antihistaminika