Legislativa vytvořila pět Seznamů (klasifikací), s různou kvalifikací, aby lék mohl být zařazen do každého z nich. Dvě federální ministerstva, Ministerstvo spravedlnosti (které zahrnuje Úřad pro kontrolu drog a Federální úřad pro vyšetřování) a Ministerstvo zdravotnictví a lidských služeb (které zahrnuje Úřad pro kontrolu potravin a léčiv) určují, které léky jsou přidány nebo odstraněny z různých Seznamů, i když statut schválený Kongresem vytvořil první seznam. Rozhodnutí o klasifikaci jsou povinně činěna na základě kritérií možného zneužití, povoleného lékařského využití ve Spojených státech a potenciálu závislosti.
Ministerstvo spravedlnosti je také výkonnou agenturou, která má na starosti federální vymáhání práva. Vlády jednotlivých států také regulují některé drogy, které nejsou kontrolovány na federální úrovni.
V roce 1969 prezident Richard Nixon oznámil, že generální prokurátor John N.
Během této doby také Nixon pověřil Národní komisi pro marihuanu a zneužívání drog – známou jako Shaferova komise podle jejího předsedy Raymonda P. Shafera – zkoumáním zneužívání marihuany ve Spojených státech. Během prezentace závěrů komise Kongresu Shafer doporučil dekriminalizaci marihuany v malých množstvích s tím, že „trestní právo je příliš tvrdý nástroj, který lze aplikovat na osobní držení i ve snaze odradit od užívání. Znamená to zdrcující obvinění chování, o kterém se domníváme, že není vhodné. Skutečná a potenciální újma užívání drogy není dostatečně velká, aby ospravedlnila pronikání trestního práva do soukromého chování, což je krok, který naše společnost činí pouze ‚s největší neochotou‘. Nixon závěry této komise pohřbil a dále podepsal zákon o kontrolovaných látkách.
Rufus King poznamenává, že tato lest byla podobná té, kterou použil Harry Anslinger, když konsolidoval předchozí protidrogové smlouvy do Jednotné konvence a využil příležitosti přidat nová ustanovení, která by jinak mohla být pro mezinárodní společenství nepoživatelná. Podle Davida T. Courtwrighta byl „zákon o kontrolovaných látkách z roku 1970 součástí souhrnného reformního balíčku, který měl racionalizovat a v některých ohledech liberalizovat americkou protidrogovou politiku.“ Zrušil povinné minimální tresty a poskytl podporu protidrogové léčbě a výzkumu.
King poznamenává, že rehabilitační doložky byly přidány jako kompromis senátoru Hughesovi, který upřednostňoval umírněný přístup. Návrh zákona, jak ho představil senátor Dirksen, měl 91 stran. Zatímco se připravoval, Ministerstvo spravedlnosti připravovalo také zákon o jednotných kontrolovaných látkách, který měl být schválen státními zákonodárci; jeho znění věrně odráželo zákon o kontrolovaných látkách.
Řízení o přidání, výmazu nebo změně seznamu léku nebo jiné látky může zahájit Úřad pro kontrolu léčiv (DEA), Ministerstvo zdravotnictví a lidských služeb (HHS) nebo na základě petice kterékoli zúčastněné strany, včetně výrobce léku, lékařské společnosti nebo sdružení, lékárenské asociace, veřejně prospěšné skupiny zabývající se zneužíváním drog, státní nebo místní vládní agentury nebo jednotlivého občana. Když DEA obdrží *petici*, agentura zahájí vlastní vyšetřování léku.
Jakmile DEA shromáždí potřebné údaje, administrátor DEA z pověření nejvyššího státního zástupce požádá HHS o vědecké a lékařské hodnocení a doporučení, zda by lék nebo jiná látka měla být kontrolována nebo vyjmuta z kontroly. Tato žádost je zaslána náměstkovi ministra zdravotnictví HHS. HHS si pak vyžádá informace od komisaře Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv a hodnocení a doporučení od Národního ústavu pro zneužívání drog a příležitostně od vědecké a lékařské obce obecně. Náměstek tajemníka z pověření tajemníka shromáždí informace a předá DEA lékařské a vědecké hodnocení týkající se léku nebo jiné látky, doporučení, zda by lék měl být kontrolován a do jakého harmonogramu by měl být zařazen.
Lékařská a vědecká hodnocení jsou pro DEA závazná, pokud jde o vědecké a lékařské záležitosti. Doporučení o stanovení harmonogramu je závazné pouze do té míry, že pokud HHS doporučí, aby látka nebyla kontrolována, DEA nesmí látku kontrolovat.
Jakmile DEA obdrží vědecké a lékařské hodnocení od HHS, administrátor DEA vyhodnotí všechny dostupné údaje a učiní konečné rozhodnutí, zda navrhne, aby byl lék nebo jiná látka kontrolována a do jakého harmonogramu by měla být zařazena.
ČSA také vytváří uzavřený systém distribuce pro osoby oprávněné k nakládání s regulovanými látkami. Základním kamenem tohoto systému je registrace všech osob oprávněných DEA k nakládání s regulovanými látkami. Všechny fyzické osoby a firmy, které jsou registrovány, jsou povinny vést úplné a přesné soupisy a záznamy o všech transakcích s regulovanými látkami, jakož i zabezpečení skladování regulovaných látek.
Podobně, pokud Komise OSN pro omamné látky přidá nebo převede látku do seznamu stanoveného Úmluvou o psychotropních látkách, takže současné americké předpisy týkající se této drogy nesplňují požadavky smlouvy, je ministr povinen vydat doporučení, jak by látka měla být v rámci CSA naplánována. Pokud tajemník souhlasí s rozhodnutím komise o naplánování, může doporučit, aby generální prokurátor zahájil řízení o odpovídající změně naplánování drogy. Pokud však tajemník HHS nesouhlasí s kontrolami OSN, musí generální prokurátor dočasně zařadit drogu do seznamu IV nebo V (podle toho, co splňuje minimální požadavky smlouvy) a vyloučit látku ze všech předpisů, které smlouva nenařizuje, zatímco ministr je povinen požádat, aby ministr přijal prostřednictvím komise nebo Hospodářské a sociální rady OSN opatření k vyjmutí drogy z mezinárodní kontroly nebo k jejímu převedení do jiného seznamu podle úmluvy. Dočasné naplánování vyprší, jakmile kontrola již není nutná ke splnění mezinárodních smluvních závazků.
Toto ustanovení bylo uplatněno v roce 1984 pro zařazení Rohypnolu (flunitrazepamu) do seznamu IV. Lék tehdy nesplňoval kritéria pro zařazení do seznamu podle zákona o regulovaných látkách; kontrola však byla vyžadována Úmluvou o psychotropních látkách. V roce 1999 úředník FDA vysvětlil Kongresu:
Příručka Cato Institute pro Kongres požaduje zrušení CSA, což je akce, která by pravděpodobně přivedla Spojené státy do konfliktu s mezinárodním právem. Výjimkou by bylo, pokud by USA tvrdily, že smluvní závazky porušují Ústavu Spojených států. Mnoho článků v těchto smlouvách – například článek 35 a článek 36 Jednotné konvence – je předestřeno frázemi jako „S náležitým ohledem na své ústavní, právní a správní systémy smluvní strany…“ nebo „S výhradou svých ústavních omezení každá smluvní strana…“ Podle bývalé šéfky programu OSN pro kontrolu drog Cindy Fazeyové „to USA využily k tomu, aby neprovedly část článku 3 Úmluvy z roku 1988, který zabraňuje podněcování jiných k užívání omamných nebo psychotropních drog, na základě toho, že by to bylo v rozporu s jejich ústavním dodatkem zaručujícím svobodu slova“.
Níže uvedené seznamy obsahují pouze příklady. Úplný a aktuální seznam regulovaných látek naleznete zde
Tabák, pivo, víno a lihoviny jsou výslovně vyňaty ze zákona o kontrolovaných látkách. Někteří tvrdí, že jde o důležité opomenutí, protože alkohol a tabák jsou dvě nejrozšířenější drogy ve Spojených státech. Kofein také není na seznamu.
Výzkumníci nedávno ve zprávě zveřejněné v časopise The Lancet Journal představili alternativní metodu klasifikace drog ve Velké Británii. Tento nový systém používá „matrici újmy devíti kategorií, s expertním Delphickým postupem, k posouzení škodlivosti řady nelegálních drog způsobem založeným na důkazech“. Nový klasifikační systém naznačil, že alkohol a tabák jsou ve středním rozsahu škodlivosti, zatímco konopí, LSD a extáze jsou ve škodlivosti pod dvěma legálními drogami.
Tento výzkum je v souladu se zprávou britské Dolní sněmovny o klasifikaci drog: Making A Hash Of It.
Umístění některých léků je paradoxní: morfin i fentanyl jsou na seznamu II a heroin na seznamu I. Fentanyl je přibližně 80krát účinnější než morfin a heroin je někde mezi morfinem a fentanylem. Morfin používají lékaři více než 150 let. Je velmi návykový, ale je velmi účinný při silných bolestech, takže je licencován pro pečlivé lékařské použití. Heroin byl zaveden na konci 19. století a licencován byl stejným způsobem až do roku 1924, kdy byl zakázán. Fentanyl se používá méně než 50 let a vždy byl pečlivě omezován.
Dextromethorfan (DXM), lék, který se vyskytuje v mnoha OTC lécích proti kašli, je také výslovně vyňat z rozpisu podle původní verze CSA z roku 1970. Nicméně DEA konstatovala, že DXM je zneužíván rekreačně jako disociační anestetikum podobné PCP nebo ketaminu. DXM je proto uveden jako „chemická látka vzbuzující obavy“ a je zvažován pro případné vyhodnocení rozpisu.
Pro látky ze seznamu I nesmějí být vypsány žádné předpisy a tyto látky podléhají produkčním kvótám DEA.
Podle výkladu DEA o CSA nemusí mít droga nutně stejný potenciál zneužívání jako heroin nebo kokain, aby si zasloužila zařazení do seznamu I (ve skutečnosti je kokain v současné době drogou seznamu II kvůli omezenému lékařskému využití):
Tresty pro prvotní nenásilné pachatele usvědčené z obchodování s drogami ze seznamu I se mohou snadno změnit v de facto doživotní tresty, pokud je v jednom řízení stíháno více prodejů. Tresty pro pachatele násilných činů jsou mnohem vyšší.
Léky v tomto schématu zahrnují
Tyto léky jsou dostupné pouze na lékařský předpis a jejich distribuce je pečlivě kontrolována a monitorována DEA. Perorální předepisování je povoleno, s výjimkou toho, že předepisování je omezeno na dávky na 30 dní, i když existují výjimky pro pacienty s rakovinou, oběti popálenin apod. a perorální předepisování léků ze seznamu II musí být písemně potvrzeno do 3 dnů. Není povoleno žádné doplňování.
Protidrogový úřad (DEA) dokončuje Oznámení o navrhovaném předpisu zveřejněné 6. září 2006 (71 FR 52724). V tomto dokumentu DEA navrhla změnit své předpisy tak, aby umožňovaly praktickým lékařům poskytovat jednotlivým pacientům více receptů, které mají být vyplňovány postupně, na stejnou kontrolovanou látku ze seznamu II, přičemž tyto vícenásobné recepty mají kombinovaný účinek, že umožňují pacientovi dostávat v průběhu času až 90denní zásobu této kontrolované látky. To vstoupilo v platnost 19. prosince 2007.
Také léky podle rozpisu II podléhají výrobním kvótám stanoveným DEA. Některé z těchto léků (zejména Fentanyl v jiné než transdermální formě) nejsou nikdy pacientům podávány pro domácí použití, ale jsou podávány pouze lékařem. Fentanyl může být pacientům podáván pro domácí použití ve formě náplasti Duragesic transdermal therapeutic system. Recept musí být předán do 7 dnů do lékárny a předepsané dávky jsou omezeny na 30 dnů.
Tyto léky mají různou účinnost: například Fentanyl je asi 80krát účinnější než morfin. (Heroin je jen dvakrát účinnější.)
Tyto léky jsou dostupné pouze na lékařský předpis, i když kontrola velkoobchodní distribuce je o něco méně přísná než u léků ze seznamu II. Předpisy léků ze seznamu III mohou být během šesti měsíců doplňovány až pětkrát.
Kontrolní opatření jsou podobná schématu III. Předpisy léků schématu IV mohou být během šesti měsíců doplňovány až pětkrát.
Léky podle schématu V jsou k dispozici pouze pro lékařské účely.
Federální zákon má pouze pět rozpisů, ale některé státy přidaly „rozpis VI“, aby se vztahoval na určité látky, které nejsou „léky“ v konvenčním smyslu, ale jsou přesto užívány, nebo zneužívány, rekreačně; patří mezi ně toluen (nachází se v mnoha typech barev, zejména sprejových) a podobné inhalátory, jako je amylnitrit (nebo „poppers“), butylnitrit a oxid dusný (nachází se v mnoha typech aerosolových plechovek, ačkoli je farmakologicky aktivní, je považován za inhalátor). Mnoho států a místních vlád vymáhá věkové limity na prodej výrobků obsahujících tyto látky.
Léčiva, která vyžadují výdej na lékařský předpis, často nejsou zahrnuta do zákona o regulovaných látkách. Tato kategorie zahrnuje léčiva, která by měla být užívána pouze v péči lékaře nebo která mohou mít škodlivé interakce s jinými látkami, ale o nichž není známo, že by byly návykové a které nejsou užívány rekreačně. Tyto léky se používají k léčbě široké škály zdravotních potíží a ke zvládání chronických onemocnění.
Léky vyžadující předpis jsou někdy také známé jako legendární léky, protože legislativa dříve vyžadovala označení s nápisem „Pozor! Federální zákon zakazuje výdej bez platného předpisu.“; současný požadavek byl zjednodušen na nápis „Pouze Rx“.
Termín kontrolované léky se někdy používá pro plánované léky kvůli dodatečným kontrolám na nich umístěným (nad rámec nutnosti předpisu).
Federální regulace pseudoefedrinu
Vzhledem k tomu, že pseudoefedrin je široce používán při výrobě metamfetaminu (viz také: pseudoefedrin, „zneužití a nedovolené použití“), schválil Kongres zákon o kontrole prekurzorů metamfetaminu, který uvaluje omezení na prodej jakéhokoli léku obsahujícího pseudoefedrin. Tento zákon byl poté nahrazen zákonem o boji proti epidemii metamfetaminu z roku 2005, který byl schválen jako novela Patriot Act, kterým se obnovuje Patriot Act, a zahrnoval širší a komplexnější omezení na prodej výrobků obsahujících pseudoefedrin. Tento zákon vyžaduje podpis zákazníka „knihy protokolů“ a předložení platného průkazu totožnosti s fotografií pro nákup výrobků obsahujících pseudoefedrin (PSE) od všech prodejců (viz také ).
Zákon omezuje fyzickou osobu na maloobchodní prodej takových výrobků na nejvýše tři balení nebo nejvýše devět gramů v jedné transakci (9 gramů odpovídá 300 standardním 30 mg tabletám nosního dekongestiva Sudafed). Porušení tohoto zákona představuje přestupek. Ve státech, kde nejsou volně prodejné léky, které obsahují pseudoefedrin, regulovány, mnoho maloobchodníků, zejména Target a Wal-Mart, omezilo svůj nákup tím, že požadovali, aby byly prodávány za lékárnou nebo prodejním pultem a/nebo stanovili věkové omezení nákupu. Kromě toho lékárny jako CVS a Walgreens také vyžadují průkaz totožnosti s fotografií a podpis do lodního deníku pro prodej výrobků PSE obsahujících v souladu s federálními zákony.
Před tím stát Oregon schválil zákon, který lékárnám ukládá povinnost vydávat léky proti nachlazení obsahující pseudoefedrin. Stejně tak státy Alabama, Arizona, Georgia, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Kentucky, Michigan, Minnesota, Missouri, Jižní Karolína, Nové Mexiko, New Jersey, Severní Karolína, Oklahoma, Pennsylvania, Tennessee, Texas, Virginia, Washington, Wisconsin a Wyoming omezují prodej přípravků obsahujících pseudoefedrin lékárnám s licencí a požadují po zákaznících průkaz totožnosti s fotografií a podpis do knihy záznamů. Kalifornie, Maryland a Maine také uzákonily stupně kontrolovaného přístupu k volně prodejným lékům, které obsahují pseudoefedrin. To se týká mnoha přípravků, které byly dříve dostupné volně prodejné bez omezení, jako je Actifed, jejich generické ekvivalenty atd. Kalifornský kodex zdraví a bezpečnosti, oddíly 11100 a 11106 upřesňují nová omezení týkající se volně prodejného (OTC) prodeje přípravků obsahujících efedrin nebo pseudoefedrin (PSE).