Doplněk stravy, také známý jako doplněk stravy nebo doplněk stravy, je přípravek určený k dodání živin, jako jsou vitamíny, minerály, mastné kyseliny nebo aminokyseliny, které v potravě člověka chybí nebo nejsou konzumovány v dostatečném množství. Některé země definují doplňky stravy jako potraviny, zatímco v jiných jsou definovány jako drogy.
Doplňky obsahující vitaminy nebo dietní minerály jsou uznány Komisí pro Codex Alimentarius, nejvyšším orgánem Organizace spojených národů pro potravinové standardy, jako kategorie potravin.
Ve Spojených státech je doplněk stravy definován podle zákona o zdraví a vzdělávání v oblasti doplňků stravy (DSHEA) z roku 1994 jako výrobek, který je určen k doplnění stravy a obsahuje některou z následujících složek stravy:
Dále musí splňovat tato kritéria:
Hormony DHEA (steroid), pregnenolon (také steroid) a pineální hormon melatonin jsou v USA uváděny na trh jako doplňky stravy.
Podle DSHEA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) reguluje doplňky stravy jako potraviny, a ne jako léky. Zatímco farmaceutické společnosti jsou povinny prokazovat bezpečnost nebo účinnost svých produktů, donedávna výrobci doplňků nebyli a FDA mohl zasáhnout až poté, co bylo prokázáno, že doplněk stravy je škodlivý. Nová pravidla FDA však do června 2010 zajistí, že veškerá výroba doplňků stravy musí být v souladu se současnými správnými výrobními postupy a musí být vyráběna s „kontrolami, jejichž výsledkem je konzistentní produkt bez kontaminace, s přesným označením“. Kromě toho je nyní průmysl povinen hlásit FDA „všechny závažné nežádoucí účinky související s doplňky stravy“.
DSHEA, schválená v roce 1994, byla předmětem lobbistických snah výrobců doplňků stravy. V době jejího schválení se DSHEA těšila silné podpoře spotřebitelských organizací a členů Kongresu. Prezident Bill Clinton to uznal a při podpisu DSHEA v zákoně prohlásil, že „po několika letech intenzivního úsilí výrobci, odborníci na výživu a zákonodárci, jednající ve svědomitém spojenectví se spotřebiteli na základní úrovni, úspěšně pokročili k tomu, aby vnesli zdravý rozum do zacházení s doplňky stravy v rámci regulace a práva“. Poznamenal také, že pasáž DSHEA „vypovídá o píli, s níž neoficiální armáda nutričně uvědomělých lidí demokraticky pracovala na změně zákonů v oblasti, která je pro ně hluboce důležitá“ a že „v éře většího vědomí mezi lidmi o dopadu toho, co jedí, na to, jak žijí, a jak dlouho žijí, je vhodné, že jsme konečně reformovali způsob, jakým vláda zachází se spotřebiteli a s těmito doplňky způsobem, který podporuje dobré zdraví“.
Podpora veřejnosti mohla být založena na nepochopení situace po deregulaci odvětví doplňků stravy. Velký průzkum AARP například zjistil, že 77% respondentů (včetně uživatelů i neuživatelů doplňků stravy) je přesvědčeno, že federální vláda by měla přezkoumat bezpečnost doplňků stravy a schválit je předtím, než mohou být uvedeny na trh spotřebitelům.
V celostátním průzkumu agentury Harris z října 2002 se 59% respondentů domnívalo, že doplňky stravy musí být schváleny vládní agenturou předtím, než mohou být uvedeny na trh; 68% se domnívalo, že doplňky stravy musí uvádět potenciální vedlejší účinky na svých etiketách; a 55% se domnívalo, že etikety doplňků nemohou uvádět tvrzení o bezpečnosti bez vědeckých důkazů. Všechna tato přesvědčení byla v důsledku ustanovení DSHEA nesprávná.
Studie z roku 2001, publikovaná v Archives of Internal Medicine, zjistila širokou podporu veřejnosti pro větší vládní regulaci doplňků stravy, než bylo v současné době povoleno DSHEA. Výzkumníci zjistili, že většina Američanů podporuje schválení před uvedením na trh ze strany FDA, zvýšený dohled nad škodlivými doplňky a větší kontrolu pravdivosti tvrzení na etiketách doplňků.
Tvrzení, která doplněk stravy činí, jsou pro jeho klasifikaci zásadní. Pokud doplněk stravy tvrdí, že léčí, zmírňuje nebo léčí nemoc, byl by považován za nepovolený nový lék a v rozporu s platnými předpisy a stanovami. Jak uvádí FDA v odpovědi na tuto otázku v FAQ:
Je legální uvádět na trh výrobek jako doplněk stravy jako léčbu nebo léčbu určitého onemocnění nebo stavu?
Ne, výrobek prodávaný jako doplněk stravy a propagovaný na jeho etiketě nebo v označení* jako léčba, prevence nebo léčba určitého onemocnění nebo stavu by byl považován za neschválený – a tedy nelegální – lék. Aby byl zachován status výrobku jako doplňku stravy, musí být označení a označení v souladu s ustanoveními zákona o zdraví a vzdělávání v rámci doplňku stravy (DSHEA) z roku 1994.
*Označení se týká označení i doprovodného materiálu, který výrobce používá k propagaci a prodeji konkrétního výrobku.
Pro tvrzení o struktuře/funkci jsou povoleny doplňky stravy. Jedná se o široká tvrzení, že přípravek může podporovat strukturu nebo funkci těla (např. „glukosamin pomáhá podporovat zdravé klouby“, „hormon melatonin pomáhá vytvářet normální spánkové vzorce“). FDA musí být o těchto tvrzeních informována do 30 dnů od jejich prvního použití a existuje požadavek, aby byla tato tvrzení doložena.
Mezi další tvrzení, která vyžadovala schválení FDA, patří zdravotní tvrzení a kvalifikovaná zdravotní tvrzení. Zdravotní tvrzení je povoleno vznášet, pokud splňují požadavky na tvrzení obsažená v platných předpisech. Kvalifikovaná zdravotní tvrzení mohou být vznášena prostřednictvím petičního procesu, včetně vědeckých informací, pokud FDA neschválila předchozí petici.
Směrnice o doplňcích stravy vyžaduje, aby bylo prokázáno, že doplňky stravy jsou bezpečné, a to jak z hlediska množství, tak kvality. Některé vitamíny jsou nezbytné v malém množství, ale nebezpečné ve velkém množství, zejména vitamín A. V důsledku toho mohou být bez lékařského předpisu prodávány pouze ty doplňky, u nichž bylo prokázáno, že jsou bezpečné. V praxi se však zdá, že existuje jen malé riziko, že by uživatelé doplňků stravy mohli pocítit nežádoucí vedlejší účinky v důsledku nadměrného příjmu mikroživin.
V Evropě je také zavedeným názorem, že doplňky stravy by neměly být označovány tvrzeními o lécích, ale mohou nést zdravotní tvrzení, i když v míře, která se v jednotlivých členských státech liší.
Průmysl potravinových doplňků ve Spojeném království, jedné z 27 zemí Evropské unie, se proti směrnici ostře postavil. Kromě toho velký počet spotřebitelů v celé Evropě, včetně více než jednoho milionu ve Spojeném království, a mnoho lékařů a vědců podepsalo petice proti tomu, co předkladatelé považují za neoprávněná omezení spotřebitelské volby. V roce 2004 podala Aliance pro přírodní zdraví spolu se dvěma britskými obchodními sdruženími právní žalobu proti směrnici Evropské unie o potravinových doplňcích, kterou postoupil Evropskému soudnímu dvoru Vrchní soud v Londýně. Ačkoli generální advokát Evropského soudního dvora následně prohlásil, že plán EU na zpřísnění pravidel pro prodej vitaminů a potravinových doplňků by měl být zrušen, byl nakonec přehlasován Evropským soudním dvorem, který rozhodl, že dotyčná opatření jsou nezbytná a vhodná pro účely ochrany veřejného zdraví. ANH si však zákaz vyložila tak, že se vztahuje pouze na synteticky vyráběné doplňky stravy – a nikoli na vitaminy a minerální látky, které se běžně vyskytují nebo konzumují jako součást stravy. Evropští soudci nicméně uznali obavy generálního advokáta a uvedli, že musí existovat jasné postupy, které umožní zařazení látek na povolený seznam na základě vědeckých důkazů. Rovněž uvedli, že jakékoli odmítnutí zařazení výrobku na seznam musí být soudně napadnutelné.
Ruská legislativa, vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 117 datovaná k 15. dubnu 1997, pod názvem „O postupu vyšetření a zdravotní certifikace biologicky aktivních doplňků stravy“, stanoví použití následující terminologie:
Vývoj BADS a jejich aplikací probíhal velmi rychle. Původně byly považovány za doplňky stravy pro lidi, kteří měli zvýšené požadavky na některé běžné složky stravy (například sportovci). Později byly využívány jako preventivní léky proti chronickým onemocněním.
Aminokyseliny •
Kulturistika doplněk •
Energetický nápoj •
Energetická tyčinka •
Mastné kyseliny •
Bylinné doplňky •
Minerály •
Probiotika •
Vitamíny •
Kompletní potravinové doplňky
Retinol (vitamín A) •
B vitamíny: Thiamin (B1) •
Riboflavin (B2)•
Niacin (B3)•
Kyselina pantothenová (B5)•
Pyridoxin (B6)•
Biotin (B7)•
Kyselina listová (B9) •
Cyanokobalamin (B12) •
Kyselina askorbová (vitamín C) •
Ergokalciferol a cholecalciferol (vitamín D) •
Tokopherol (vitamín E) •
Naftochinon (vitamín K) •
Vápník •
Cholin •
Chlor •
Chrom •
Kobalt •
Měď •
Fluor •
Jod •
Železo •
Hořčík •
Mangan •
Molybden •
Fosfor •
Draslík •
Selen •
Sodík •
Síra •
Zinek •
Karnitin •
Chondroitin sulfát •
Olej z tresčích jater •
Glukonát měďnatý •
Kreatin •
Dietní vláknina •
Elementární vápník •
Rybí olej •
Kyselina listová •
Ženšen •
Glukosamin •
Glutamin •
Doplňky stravy obsahující železo •
Japonský medosavka •
Krilový olej •
Lactobacillus •
Lněný olej •
Červená kvasnicová rýže •
Královské želé •
Saw Palmetto •
Spirulina (doplněk stravy) •
Taurin•
Ostružina •
Johimbin •
Glukonát zinečnatý •
Enzyt •
Hadacol •
Nutraceutical •
Multivitamin •