Informovaný souhlas je právní podmínka, podle níž lze o dané osobě říci, že souhlas udělila na základě jasného zhodnocení a pochopení skutečností, důsledků a budoucích důsledků určitého jednání. Aby dotyčná osoba mohla informovaný souhlas udělit, musí mít odpovídající schopnosti uvažování a mít v době udělení souhlasu k dispozici všechny důležité skutečnosti. Mezi poruchy uvažování a úsudku, které by znemožnily někomu udělit informovaný souhlas, patří takové faktory, jako je těžká mentální retardace, těžké duševní onemocnění, intoxikace, těžká spánková deprivace, Alzheimerova choroba nebo kóma.
Některé úkony se z důvodu chybějícího informovaného souhlasu nemohou legálně uskutečnit. V případech, kdy se má za to, že jednotlivec není schopen informovaný souhlas udělit, je zpravidla oprávněna udělit souhlas jeho jménem jiná osoba, např. rodiče nebo zákonní zástupci dítěte a pečovatelé o duševně nemocné. Pokud je však těžce zraněná osoba převezena do nemocnice v bezvědomí a není k dispozici nikdo, kdo by informovaný souhlas udělil, poskytnou lékaři veškerou léčbu nezbytnou k záchraně jejího života (podle Hippokratovy přísahy), která by mohla zahrnovat velký chirurgický zákrok, např. amputaci.
V případech, kdy jsou jednotlivci poskytnuty nedostatečné informace k vytvoření odůvodněného rozhodnutí, vyvstávají závažné etické otázky. Takové případy v klinickém hodnocení v lékařském výzkumu jsou předvídány etickou komisí nebo komisí pro institucionální přezkum a předchází jim.
Vyhodnocení informovaného souhlasu může být složité, protože ani vyjádření souhlasu, ani vyjádření porozumění důsledkům nutně neznamená, že úplný souhlas dospělé osoby byl ve skutečnosti dán, ani že úplné pochopení relevantních otázek je vnitřně stráveno. Souhlas může být vyjádřen v rámci obvyklých jemností lidské komunikace, spíše než výslovně sjednán ústně nebo písemně. V některých případech souhlas nemůže být právně možný, i když daná osoba protestuje, že skutečně rozumí a přeje si to. Existují také strukturované nástroje pro vyhodnocení schopnosti poskytnout informovaný souhlas, i když v současné době neexistuje žádný ideální nástroj.
Vždy tedy existuje míra, do jaké je třeba informovaný souhlas předpokládat nebo odvodit na základě pozorování, znalostí nebo právní závislosti. To platí zejména v sexuálních nebo vztahových otázkách. V lékařských nebo formálních podmínkách je výslovná dohoda prostřednictvím podpisu, na kterou se lze obvykle právně spolehnout bez ohledu na skutečný souhlas, normou.
Stručné příklady každého z výše uvedených:
Psychologické faktory v informovaném souhlasu
Udělení informovaného souhlasu je často prezentováno jako objektivní racionální akt. Z psychologického hlediska však může mít vliv řada faktorů. Výzkum v oblastech:
ukázat, že lidé mohou být donuceni souhlasit s činnostmi a činnostmi z „iracionálních důvodů“
V moderních službách je nedobrovolná léčba omezena na minimum a mělo by být vynaloženo značné úsilí na vysvětlení léčby a získání informovaného souhlasu. Ukázalo se, že dodržování následné léčby se zlepší, pokud budou dodrženy správné postupy.
Doktrína informovaného souhlasu se týká deliktu nedbalosti. Definuje úroveň péče vyžadované při plnění povinnosti péče, která náleží pacientovi.
Ve Spojeném království a zemích, jako je Malajsie a Singapur, vyžaduje informovaný souhlas důkaz o úrovni péče, kterou lze očekávat jako přepočtený standard přijatelné odborné praxe (standard „Bolam“). Tedy o tom, jaká rizika by zdravotnický pracovník za daných okolností obvykle zveřejnil. Pravděpodobně se jedná o „dostatečný souhlas“ spíše než o „informovaný souhlas“.
Ve Spojených státech, Austrálii a Kanadě se uplatňuje přístup více zaměřený na pacienta a tento přístup je obvykle míněn jako fráze „informovaný souhlas“. Informovaný souhlas v těchto jursidiacích vyžaduje, aby byla zveřejněna významná rizika, jakož i rizika, která by pro daného pacienta měla zvláštní význam. Tento přístup kombinoval objektivní (rozumný pacient) a subjektivní (tento konkrétní pacient) přístup.
Doktrína informovaného souhlasu by měla být v kontrastu s obecnou doktrínou lékařského souhlasu, která se vztahuje na napadení nebo ublížení na zdraví. Standardem souhlasu je zde pouze to, že osoba obecně rozumí povaze a účelu zamýšleného zásahu.
Vzhledem k tomu, že vyšší standard informovaného souhlasu se vztahuje na nedbalost, nikoli na ublížení na zdraví, musí být vyčísleny ostatní prvky nedbalosti. Je příznačné, že musí být prokázána příčinná souvislost: že pokud by byl jedinec upozorněn na riziko, že by operaci (nebo možná s tímto chirurgem) neprovedl.
Doktrína informovaného souhlasu je obecně prováděna prostřednictvím správné zdravotnické praxe: předoperačními diskusemi s pacienty a používáním formulářů lékařského souhlasu v nemocnicích. Spoléhání se na podepsaný formulář by však nemělo podkopat základ doktríny v tom, že dává pacientce možnost zvážit riziko a reagovat na něj. V jednom britském případě si lékař provádějící rutinní operaci ženy všiml, že má v děloze rakovinnou tkáň. Rozhodl o vyjmutí ženiny dělohy; nicméně vzhledem k tomu, že k této operaci nedala informovaný souhlas, byla lékařka posouzena Všeobecnou lékařskou radou jako nedbalá. Rada uvedla, že žena měla být o svém stavu informována a měla mít možnost se rozhodnout sama.
Doktrína informovaného souhlasu má také významné důsledky pro lékařské zkoušky nových léků.
Informovaný souhlas je také důležitý pro dobrovolníky experimentů v sociálním výzkumu. Například v průzkumu výzkumu musí lidé dát informovaný souhlas před tím, než se zúčastní průzkumu. V lékařském výzkumu stanovuje Norimberský kodex základní standard od roku 1947 a většina výzkumných návrhů je přezkoumávána etickými komisemi s ohledem na standardy experimentální etiky.
Schopnost dát informovaný souhlas se bude řídit obecným požadavkem na způsobilost. V jurisdikcích podle zvykového práva se dospělé osoby považují za způsobilé k souhlasu. Tento předpoklad lze vyvrátit, například v případě duševní nemoci. Ten může být předepsán v právních předpisech nebo založen na standardu zvykového práva spočívajícím v neschopnosti porozumět povaze postupu. V případech nesvéprávných dospělých osob se informovaný souhlas – od pacienta nebo od jeho rodiny – nevyžaduje. Lékař musí spíše jednat v „nejlepším zájmu“ pacientů, aby se vyhnul obvinění z nedbalosti.
Naproti tomu „nezletilí“ (které mohou být v různých jurisdikcích definovány různě) jsou obecně považováni za nezpůsobilé k souhlasu. V některých jurisdikcích (např. ve velké části USA) je to přísný standard. V jiných jurisdikcích (např. v Anglii, Austrálii, Kanadě) může být tento předpoklad vyvrácen prokázáním, že nezletilý je „zralý“ (dále jen „Gillickův standard“). V případech nezpůsobilých nezletilých je zpravidla vyžadován informovaný souhlas od rodiče (spíše než „standard nejlepšího zájmu“), ačkoli může platit příkaz parens patriae (umožňující soudu obejít se bez souhlasu rodičů v případech odmítnutí).
V některých státech USA zákony o informovaném souhlasu (někdy nazývané „právo vědět“) vyžadují, aby žena, která usiluje o volitelný potrat, dostala od poskytovatele potratu faktické informace o svých zákonných právech, alternativách k potratu (jako je adopce), dostupné veřejné a soukromé pomoci a lékařských faktech před provedením potratu (obvykle 24 hodin před potratem). Bylo prokázáno, že tyto zákony snižují četnost potratů o 10-20%. Jiné země s takovými zákony (např. Německo) vyžadují, aby poskytovatel informací nebyl spojen s poskytovatelem potratu, aby se zabránilo poskytnutí ekonomické motivace pro rozdávání chybných informací.
Otázka, zda je třeba před pohlavním stykem nebo jinou sexuální aktivitou formálně udělit informovaný souhlas a zda tento souhlas může (a musí být schopen) být kdykoli během aktu odvolán, je otázkou, která je v současné době projednávána ve Spojených státech v souvislosti s právními předpisy týkajícími se znásilnění a sexuálních útoků. Například u spánkových sexuálních fetišistů (ti, kteří jsou zneklidněni myšlenkou na sex s někým spícím, nebo někým, kdo s nimi souloží ve spánku) podle zákona souhlas se sexem neudělují, ale dali předchozí informovaný souhlas s aktem v přiměřené době a předpokládá se, že během aktu souhlasí a že po probuzení za to nebudou stíháni. To je také otázka při uzákonění znásilnění (povolení udělené znásilněným) a může se objevit, pokud bude někdy dále zkoumána zákonnost konsensuální nekrofilie.
Zatímco děti mohou být schopny dát souhlas, z hlediska informovaného souhlasu platí složitější kolonka: zda jsou děti vývojově a jinak schopny dát informovaný souhlas, zejména dospělému, s ohledem na mocenské vztahy, zralost, zkušenosti a duševní vývoj. Z tohoto a dalších důvodů má většina států věk souhlasu, podle kterého se má za to, že dítě není schopno dát souhlas. Vzhledem k tomu, že se dále zkoumá hodnocení zralosti, duševní zralosti, vývoje dítěte, komunikace s dítětem a inteligence dítěte, může to být založeno na psychologickém a lékařském hodnocení stavu sexuální aktivity místo chronologického věku. Zvířata nejsou nikdy považována za schopná dát informovaný souhlas, takže v současné době je šelmářství vždy nezákonné. Vzhledem k tomu, že se mění metody komunikace se zvířaty a hodnocení inteligence zvířat, může se to také změnit.
V některých jurisdikcích nemusí být právně možné udělit souhlas s některými činnostmi; viz případ Operace Spanner jako příklad tohoto případu ve Spojeném království, který zahrnoval sadomasochistické činnosti, jako je branding.