Národní institut pro zdraví a klinickou excelenci (anglicky National Institute for Health and Clinical Excellence nebo NICE) je agentura Národní zdravotní služby ve Spojeném království. Byla založena jako „Národní institut pro klinickou excelenci“ v roce 1999 a
1. dubna 2005 se spojila s Agenturou pro rozvoj zdraví a stala se novým „Národním institutem pro zdraví a klinickou excelenci“ (dosud zkráceně NICE).
NICE byla založena s cílem zneškodnit tzv. poštovní loterijní systém zdravotní péče v Anglii a Walesu, kde léčba, která byla dostupná, závisela na oblasti NHS Trust, ve které pacient náhodou žil. NICE zveřejňuje klinická hodnocení, zda by konkrétní léčba měla být NHS považována za hodnotnou, a to především na základě kritérií hospodárnosti.
Od ledna 2005 je NHS v Anglii a Walesu ze zákona povinna poskytovat finanční prostředky na léky a léčbu doporučenou radou NICE pro hodnocení technologií. Je to alespoň částečně v důsledku dobře medializovaných skandálů s poštovními směrovacími čísly v loterii, kdy jsou některé léčby financovány v jedné části Spojeného království, ale v jiné ne.
Pokud má být technologie hodnocena NICE, musí jim ji postoupit ministr zdravotnictví. Poté NICE spolupracuje s ministerstvem zdravotnictví na vypracování rozsahu hodnocení.
NICE pak vyzve organizace Consultee a Commentator, aby se zúčastnily hodnocení. Organizace Consultee by zahrnovala skupiny pacientů, organizace zastupující zdravotnické pracovníky a výrobce hodnoceného výrobku. Konzultovaní předkládají důkazy během hodnocení a vyjadřují se k dokumentům hodnocení. Mezi organizace Commentator patří výrobci výrobků, s nimiž je hodnocený výrobek porovnáván také. Vyjadřují se k dokumentům, které byly předloženy a vypracovány, ale ve skutečnosti nepředkládají informace sami.
Nezávislé akademické středisko pak shromáždí a analyzuje všechny zveřejněné informace o hodnocené technologii a vypracuje a posoudí zprávu. K tomu se mohou vyjádřit konzultanti a komentátoři. Připomínky se pak zohlední a provedou se změny v hodnotící zprávě za účelem vypracování hodnotící zprávy. Nezávislá hodnotící komise se pak podívá na hodnotící zprávu, vyslechne ústní svědectví klinických odborníků, skupin pacientů a ošetřovatelů. Zohlední jejich svědectví a vypracuje dokument známý jako hodnotící konzultační dokument. Ten se zašle všem konzultantům a komentátorům, kteří pak mohou podat další připomínky. Po zohlednění těchto připomínek se vypracuje konečný dokument nazvaný konečné posouzení. Ten se předloží NICE ke schválení.
NICE provádí hodnocení nejvhodnějších léčebných režimů pro různá onemocnění. To musí brát v úvahu jak požadované lékařské výsledky (tj. nejlepší možný výsledek pro pacienta), tak i ekonomické argumenty týkající se rozdílné léčby.
NICE zřídila několik Národních center pro spolupráci, která určují hranice pokynu, tedy to, na co se bude vztahovat. Národní centrum pro spolupráci pak jmenuje skupinu pro rozvoj pokynu, jejímž úkolem je pracovat na vývoji klinického pokynu. Tato skupina se bude skládat z lékařských odborníků, zástupců skupin pacientů a pečovatelů a technických odborníků. Ti společně posoudí podklady pro téma pokynu (např. klinické zkoušky konkurenčních přípravků) a teprve poté připraví návrh pokynu.
Poté následují dvě konzulární období, během nichž se mohou organizace zúčastněných stran k návrhu pokynů vyjádřit. Po druhém období konzultací přezkoumá nezávislý výbor pro přezkum pokynů pokyny a připomínky zúčastněných stran a zajistí, aby byly tyto připomínky zohledněny.
Skupina pro rozvoj obecných zásad poté dokončí doporučení a Národní středisko pro spolupráci vypracuje konečný pokyn. Ten je předložen NICE, která poté pokyn formálně schválí a vydá tento pokyn NHS.
Odkazy na aktuální pokyny podle kategorií (v únoru 2007)
Hlavní směry rozvoje
Technologická hodnocení
Kliknutím na níže uvedené odkazy zobrazíte podrobnosti o všech technologických hodnoceních, publikovaných nebo ve vývoji, v této oblasti onemocnění.
Ocenění ve vývoji
Hlavní směry rozvoje
Hodnocení ve vývoji
Alzheimerova choroba – donepezil, rivastigmin, galantamin a memantin (recenze)
Hlavní směry rozvoje