Experimenty na lidech (lékařské pokusy prováděné na lidech) jsou důležitou součástí lékařského výzkumu a mnoho lidí se dobrovolně hlásí ke klinickým zkouškám lékařské léčby. Někteří lidé se také dobrovolně hlásí k pokusům v základních lékařských vědách a biologii.
Některé experimenty mohou zahrnovat testování kosmetických přípravků nebo přísad na lidech místo na zvířatech. V některých pozoruhodných případech prováděli lékaři experimenty sami na sobě, když nebyli ochotni riskovat životy ostatních: tomu se říká sebeexperimentování.
Historie experimentů na lidech
Lidská experimentální a výzkumná etika se v průběhu času vyvíjela.
Aulus Cornelius Celsus, římský fyzik z 1. století, experimentoval na vězních.
Články týkající se zneužívání
Abstraktní pojmy
Zneužívání zpráv /Antisociální chování
Donucování / Krutost
Zneužívání moci
Pronásledování / Rituální zneužívání / Násilí
Fyzické týrání
Mučení / týrání dětí
Těžké tělesné tresty
Domácí násilí
Psychické zneužívání
Zanedbávání dětí
Ponižování / Zastrašování
Mobbing / Šikana
Nenávistná řeč / Manipulace
Pronásledování / Vztahová agrese
Rodičovské odcizení
Psychické mučení
Ovládání mysli / Vyhýbání se
Cinderella Effect /Donucovací přesvědčování
Slovní zneužívání
Sexuální zneužívání
Incest / Sexuální zneužívání dětí
Znásilnění / Sexuální obtěžování
Týrané ženy/týrání dětí
Týrání seniorů / Násilí v rodině
Týrání vězňů / Týrání zvířat
Týrání partnerů / Týrání pacientů
Týrání manželů / šikana na pracovišti
Mezi prvními zdokumentovanými pokusy s výzkumem lidských subjektů byly vakcinační pokusy v 18. století. V těchto raných pokusech používali lékaři jako pokusné subjekty sebe nebo své rodinné příslušníky. Pokusy na jiných byly často prováděny bez informování subjektů o nebezpečích spojených s takovými experimenty.
Slavným příkladem takového výzkumu byly experimenty Edwarda Jennera (1749-1823), při nichž poprvé testoval vakcíny proti pravým neštovicím na svém synovi a dětech ze sousedství. V případě sebeexperimentování spolkl Johann Jorg (1779-1856) 17 léků v různých dávkách, aby zaznamenal jejich vlastnosti. Naopak slavný vědec Louis Pasteur (1822-1895) „se trápil nad léčbou lidí“, ačkoliv si byl jistý předchozími výsledky získanými pomocí pokusů na zvířatech. Souhlasil s léčbou člověka pouze tehdy, když byl přesvědčen, že smrt jeho prvního pokusného subjektu, dítěte, „se zdála nevyhnutelná“. [Rothman 1993]
Ve 20. letech 20. století se pokrok medicíny začal zrychlovat a změnilo se i zacházení s výzkumnými subjekty. Objevil se koncept lidských práv a s ním i diskuse o různých etických kodexech vědeckých oborů.
Známé experimenty Waltera Reeda s cílem vyvinout očkování proti žluté zimnici vedly k těmto pokrokům. Reedovy experimenty s vakcínou však byly na rozdíl od dřívějších pokusů pečlivě prozkoumány. [Brady 1982]
Lékařské experimenty byly také prováděny na lidech bez informovaného souhlasu, a to jak skrytě, tak pod nátlakem. Záminka lékařských experimentů byla použita jako ospravedlnění pro některá z nejhanebnějších zvěrstev zaznamenané lidské historie. Ve Velké Británii došlo na Andamanských ostrovech k pokusům na lidech na 80 000 politických vězních Od roku 1932 až do 70. let 20. století se ve Spojených státech experimentovalo na občanech v rámci studie Tuskegee Syphilis.
Během druhé světové války docházelo v Německu k nacistickým pokusům na lidech. Na konci války bylo 23 nacistických lékařů a vědců souzeno za vraždu vězňů koncentračního tábora, kteří byli využíváni jako výzkumné subjekty. Z 23 odborníků souzených v Norimberku bylo 15 odsouzeno, 7 odsouzeno k trestu smrti oběšením, 8 dostalo tresty odnětí svobody od 10 let až po doživotí a 8 bylo zproštěno viny. [Mitscherlich 1992]
Norimberský kodex v souhrnu obsahuje následující pokyny pro výzkumné pracovníky:
V Japonsku jednotka 731 experimentovala s vivisekcí a rozčtvrcením vězňů.
Ve Spojených státech (1940) bylo čtyři sta vězňů v Chicagu infikováno malárií, aby mohli studovat účinky nových a experimentálních léků na tuto nemoc. Počínaje rokem 1942 byly prováděny experimenty s yperitem na čtyřech tisících vojáků Spojených států s cílem studovat účinky na lidský nervový systém. Tyto testy skončily v roce 1945.
V roce 1964 Světová lékařská asociace vypracovala etický kodex výzkumu, který vešel ve známost jako Helsinská deklarace. Jednalo se o reinterpretaci Norimberského kodexu s ohledem na lékařský výzkum s terapeutickým záměrem. Následně redaktoři časopisů požadovali, aby byl výzkum prováděn v souladu s deklarací. Tento dokument připravil půdu pro zavedení procesu Institucionální revizní komise (IRB). [Shamoo & Irving 1993]
V roce 1966 napsal anesteziolog Dr. Henry K. Beecher článek „Etika a klinický výzkum“ popisující 22 příkladů výzkumných studií s kontroverzní etikou, které byly provedeny renomovanými výzkumníky a publikovány ve významných časopisech. Beecher napsal: „Medicína je zdravá a většina pokroku je zdravě dosažena…“ Věřil však, že pokud by neetický výzkum nebyl zakázán, způsobilo by to „velkou újmu medicíně“. Beecher poskytl odhady počtu neetických studií a došel k závěru, že „neetické nebo pochybně etické postupy nejsou neobvyklé“. [Beecher 1996]
Studie Syfilis veřejné zdravotní služby patřila k nejvlivnějším při formování veřejného vnímání výzkumu zahrnujícího lidské subjekty. Když tisk studii „odpískal“, Kongres USA jmenoval komisi, která rozhodla, že studie Syfilis PHS by měla být okamžitě zastavena a že dohled nad lidským výzkumem je nedostatečný. Komise doporučila, aby byly navrženy a zavedeny federální předpisy na ochranu lidských subjektů výzkumu v budoucnosti. Následně byly uzákoněny federální předpisy, včetně Národního zákona o výzkumu, 45 Kodexu federálních předpisů 46 a 21 Kodexu federálních předpisů 50.
V roce 1974 Kongres Spojených států schválil vytvoření Národní komise pro ochranu lidských subjektů v biomedicínském a behaviorálním výzkumu, známé většině lidí v etice výzkumu jako Národní komise. Kongres pověřil Národní komisi, aby určila základní etické principy, které stojí za prováděním lidského výzkumu. Ke splnění tohoto úkolu se Národní komise podívala na spisy a diskuse, které se dosud konaly, a zeptala se: „Jaké jsou základní etické principy, které se používají k posuzování etiky lidského výzkumu?“ Kongres také požádal Národní komisi, aby vypracovala pokyny, které zajistí, že lidský výzkum je prováděn v souladu s těmito principy.
V roce 1979 se sešla Národní komise a zveřejnila Belmontovu zprávu. Belmontova zpráva je „povinnou četbou“ pro všechny, kdo se zabývají výzkumem lidských subjektů. Belmontova zpráva identifikuje tři základní etické principy, které jsou základem veškerého výzkumu lidských subjektů. Tyto principy se běžně nazývají Belmontovy principy. Mezi Belmontovy principy patří úcta k osobám, dobrodiní a spravedlnost.
Po druhé světové válce, ale ne probíhající otázky
Vivisekce se již dlouho praktikuje na lidských bytostech. Herophilos, „otec anatomie“ a zakladatel první lékařské školy v Alexandrii, byl popsán církevním vůdcem Tertullianem jako člověk, který provedl vivisekci nejméně 600 živých vězňů. V poslední době válečné programy nacistického doktora Josefa Mengeleho a japonské armády (jednotka 731 a doktor Fukujiro Išijama v Císařské univerzitní nemocnici Kjúšú) prováděly ve svých zemích během druhé světové války vivisekce lidí na vězních z koncentračních táborů. V reakci na tato zvěrstva přijala lékařská profese mezinárodně Norimberský kodex jako etický kodex. Tento etický kodex nezakazuje vivisekci na lidech.
Lidští dobrovolníci mohou souhlasit s tím, že se stanou subjekty invazivních experimentů, které mohou zahrnovat například odběr vzorků tkání (biopsie) nebo jiné postupy, které vyžadují chirurgický zákrok na dobrovolníkovi. Tyto postupy musí být schváleny etickým přezkumem a prováděny schváleným způsobem, který minimalizuje bolest a dlouhodobá zdravotní rizika pro subjekt . Navzdory tomu je tento termín obecně uznáván jako pejorativní: nikdy by se nemluvilo o chirurgii zachraňující život, například jako o „vivisekci“. Použití termínu vivisekce při odkazu na postupy prováděné na lidech téměř vždy znamená nedostatek souhlasu.
Zprávy o neetických studiích zahrnujících přenos genů, rakovinu a psychiatrický výzkum v posledních několika letech zvýšily povědomí veřejnosti o otázkách spojených s experimentováním na lidech.
Pochybné psychologické experimenty
Bylo provedeno několik experimentů na dobrovolnících, jejichž etická povaha je nyní považována za spornou. Po vystavení těmto experimentům byla zpřísněna pravidla týkající se informovaného souhlasu.