Sluchadlo s kostní kotvou je typ sluchadla založený na kostním vedení. Je vhodný především pro osoby s převodní ztrátou sluchu, jednostrannou ztrátou sluchu a osoby se smíšenou ztrátou sluchu, které jinak nemohou nosit sluchadla „do ucha“ nebo „za ucho“. Název Baha je ochrannou známkou.
Sluchové postižení je nejčastějším tělesným postižením v průmyslově vyspělých zemích. Existují dvě různé příčiny špatného sluchu. Jeden je způsoben nedostatečnou funkcí vnitřního ucha, hlemýždě, druhý, když má zvuk problémy s dosažením nervových buněk vnitřního ucha. Příkladem první příčiny je ztráta sluchu související s věkem. Příkladem druhého je pacient, který se narodil bez vnějších zvukovodů, a zde je zřejmé, že běžné sluchadlo s formou v otvoru zvukovodu není možné použít. Tito pacienti mají často normální funkci vnitřního ucha, protože vnější zvukovod a vnitřní ucho se vyvíjejí v různých fázích během těhotenství. Protože je vnitřní ucho normální, mohl by zvuk vedený přes lebeční kost poskytovat normální nebo téměř normální sluch.
K přivedení zvuku do vnitřního ucha se používal vibrátor s ocelovou pružinou nad hlavou nebo v těžkých brýlových obroučkách přitisknutý ke kosti za uchem. To má však několik nevýhod, jako je nepohodlí a bolest způsobená potřebným tlakem. Zhoršuje se také kvalita zvuku, protože velká část zvukové energie se ztrácí v měkké tkáni nad lebeční kostí. To platí zejména pro vyšší zvukové frekvence, které jsou tak důležité pro porozumění řeči v hluku.
Pacienti s chronickou ušní infekcí, při níž je poškozen bubínek a/nebo drobné kůstky ve středním uchu, často trpí ztrátou sluchu, ale mají potíže s používáním naslouchadla umístěného ve zvukovodu. Přímé kostní vedení prostřednictvím vibrátoru připojeného k implantátu pronikajícímu kůží tyto nevýhody překoná.
Dr. Brånemark, Dr. Tjellström a Dr. Håkansson
Implantát v kosti je vyroben z titanu a podle výzkumu profesora Per-Ingvara Brånemarka se osseointegruje. Sluchadlo je impedančně přizpůsobeno a vyvinul ho profesor Bo Håkansson na Chalmersově technické univerzitě ve švédském Göteborgu pod názvem Baha. Původní design byl zdokonalen a vylepšen nejprve průmyslovým partnerem Entific a později společností Cochlear Bone Anchored Solutions, obě v Göteborgu. Od roku 2009 vyvíjí zařízení založené na stejném principu také dánská společnost Oticon, která vyrábí sluchadla. Oseointegrace byla definována jako přímý kontakt mezi živou kostí a implantátem, který je schopen přijmout zátěž. Na rozhraní nejsou žádné měkké tkáně.
Když společnost Entific prodala ochrannou známku společnosti Cochlear, změnila společnost Cochlear zkratku BAHA na plnohodnotný název ochranné známky, aby nedocházelo ke zbytečným záměnám mezi „BAHA“ jako typem zvukového procesoru a technologie a Baha jako sluchadlem. Tato volba byla motivována politikou pojišťoven rozlišovat mezi zvukovými procesory a systémem implantátu s plným kostním vedením pro účely pojistného krytí[citace potřebná]. Druhou významnou značku zařízení pro kostní vedení vyrábí známý výrobce sluchadel, společnost Oticon Medical.
Odnímatelné zařízení pro zpracování zvuku BAHA na místě, připevněné k abutmentu.
Sluchadla ukotvená v kosti využívají chirurgicky implantovaný nástavec, který přenáší zvuk přímým vedením přes kost do vnitřního ucha a obchází tak zevní zvukovod a střední ucho. Titanová protéza je chirurgicky zasazena do lebky s malou opěrkou vystavenou mimo kůži. Na této opěrce je umístěn zvukový procesor, který přenáší zvukové vibrace do titanového implantátu. Implantát rozkmitá lebku a vnitřní ucho, čímž stimuluje nervová vlákna vnitřního ucha a umožní tak slyšení.
Implantát ve srovnání se švédskou pětikorunovou mincí
Sluchadla Baha od společností Cochlear i Oticon Medical využívají zvukový procesor ukotvený v kosti, který převádí přicházející zvuk na vibrace. Cochlear Baha používá spojku se zaklapávacím zámkem, která umožňuje jejich připnutí k implantovanému abutmentu, Oticon Ponto používá spojku založenou na pružině. Jednotky zvukového procesoru fungují na malé kruhové baterie, které vydrží přibližně 6 až 14 dní. Spojka je navržena tak, aby se při nárazu odpojila jako bezpečnostní prvek, který zabraňuje poškození kosti nebo okolních tkání.
Člověk, který je jednostranně hluchý bez ohledu na důvod, má často potíže se sluchem, i když má druhé ucho normální. To platí zejména v náročných situacích, jako je poslech v hlučném prostředí a při současném hovoru několika osob. Baha by mohla být dobrým pomocníkem při zvedání stínu hlavy na hluché straně. Dalším obtížným sluchovým stavem je porucha sluchu pouze na slyšícím uchu. Konvenční operace uší s sebou vždy nese riziko ztráty sluchu v důsledku chirurgického zákroku. Většina ušních chirurgů se proto zdráhá provést operaci pouze slyšícího ucha. Operace Baha takové riziko nezahrnuje a je často dobrým řešením. Studie zjistila, že delší zkouška systému BAHA s čelenkou před operací vedla k realističtějším očekáváním. Ve studii na 50 pacientech si pouze 50 % přálo přistoupit k operaci.
Problémy s vnějším zvukovodem
Podráždění vnějšího zvukovodu může být způsobeno zánětem nebo ekzémem a znemožňuje nebo velmi znepříjemňuje používání běžných pomůcek pro vedení vzduchu. Přímé kostní vedení by mohlo být velmi dobrou volbou.
Pacienti s malformacemi nejsou vždy vhodní pro rekonstrukční operaci. Pacienti s Treacher-Collinsovou chorobou mohou mít významné malformace s kostěnými defekty a také abnormální průběh lícního nervu. Tyto struktury i vnitřní ucho by mohly být při operaci ohroženy.
Pacienti s Downovým syndromem mají často zúžený zvukovod a také malformaci středního ucha, což vede ke zhoršení sluchu. Předpokládá se, že část mentální retardace, která se u těchto pacientů projevuje, je částečně způsobena jejich špatným sluchem.
Operaci lze provést až poté, co je lebka silná alespoň 2,5 mm. Děti, které trpí určitými syndromy, mohou mít štíhlejší postavu, tenčí kosti nebo neobvyklou anatomii, zatímco jiné děti mohou mít silnější lebku v mladším věku, a proto je obtížné odhadnout věk.
V Kanadě byla v Nemocnici pro nemocné děti v Torontu implantována první fáze operace Baha dětem již ve věku 13 měsíců. Druhá fáze operace byla provedena již ve 22 měsících. V USA schvaluje Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) implantaci Baha pouze u dětí starších 5 let.
U kojenců a malých dětí lze před operací nosit zvukový procesor na čelence nebo měkkém pásku, který dítě nosí, aby držel Baha u lebky.
Výhody sluchadel ukotvených v kostech, jako je Baha, jsou dobře zdokumentovány. Díky tomu, že Baha obchází vnější nebo střední ucho, může zlepšit slyšení v hlučných situacích a pomoci lokalizovat zvuky. Výhodou je nejen lepší porozumění řeči, ale slyšení s přístrojem Baha vede k přirozenému zvuku s menším zkreslením a zpětnou vazbou ve srovnání s běžnými sluchadly. Zvukovod je ponechán otevřený pro větší pohodlí a pomáhá omezit případné problémy způsobené chronickými ušními infekcemi nebo alergiemi. U pacientů s jednostrannou senzorineurální hluchotou (SSD) posílá Baha zvuk přes lebeční kost z hluché strany do vnitřního ucha slyšící strany. Tento přenos zvuku umožňuje vnímání zvuku v rozsahu 360 stupňů.
Po nasazení hojivého uzávěru
Poznámka: Nejnovější chirurgický styl s jediným centimetrovým řezem je mnohem méně invazivní než na obrázku. Vyholení velké plochy hlavy již není nutné.
U dospělých se operace často provádí v lokální anestezii a ambulantně. Kost za uchem se obnaží přímým řezem nebo pomocí speciálně navrženého dermatomu. Vyvrtá se otvor hluboký 3 nebo 4 mm v závislosti na tloušťce kosti. Otvor se rozšíří a implantát s předem namontovanou spojkou se zavede za vydatného chlazení, aby se minimalizovalo nevyhnutelné chirurgické trauma kosti.
Většina chirurgů provádí redukci podkožní měkké tkáně. Důvodem je snížení pohyblivosti mezi implantátem a kůží, aby se zabránilo zánětu v místě průniku. Tato redukce měkkých tkání byla zpochybňována a někteří chirurgové provádějí pouze minimální zásah do měkkých tkání. O tři až šest týdnů později audiolog nasadí a upraví sluchový procesor podle úrovně sluchu pacienta.
Chirurgický postup podrobně popsali Tjellström a kol. 2001.
Každodenní zacházení s kůží v místě implantátu
Je třeba se postarat o průnik do kůže. Dalo by se to přirovnat k čištění zubů. Při zanedbání hrozí velké riziko zánětu v okolí spojky Baha. Každodenní rutinní čištění má velký význam. Často je to snadnější, pokud se v blízkosti spojky nenacházejí žádné vlasové folikuly. Často se také doporučuje používání jemné masti.
Jednou z důležitých vlastností Baha je, že pokud pacient z jakéhokoli důvodu nechce pokračovat v léčbě, trvá chirurgovi méně než minutu, než ji celou odstraní. Baha neomezuje nositele v žádných aktivitách, jako je pobyt v přírodě, sportovní aktivity apod.
Hlavními nevýhodami systémů BAHA jsou: riziko infekce kůže, náhodná nebo samovolná ztráta kostního implantátu a odmítnutí léčby pacientem z důvodu stigmatizace.
Chirurgický zákrok je jednoduchý jak pro chirurga, tak pro pacienta. Pro zkušeného ušního chirurga představuje jen velmi malé a nevýznamné riziko. Uvádí se minimální nepohodlí a bolest. Určité znecitlivění oblasti kolem implantátu není neobvyklé, protože během zákroku jsou přerušeny malé povrchové nervy v kůži. Tyto potíže však často po určité době vymizí. Neexistuje žádné riziko další ztráty sluchu v důsledku operace.
Přestože jsou navrženy tak, aby se v případě nárazu oddělily od sloupku, jsou jednotky zvukového procesoru v případě nárazu poměrně křehké.
Oba výrobci mají záruční a opravárenské podmínky. Audiolog nebo výrobci mohou poskytnout „zápůjční“ jednotku.
Zvláštní obavy u malých dětí
V Americe stojí zařízení Baha přibližně 4000 dolarů. V Nizozemsku stojí zařízení přibližně 3000 eur (v roce 2008). V úvahu je třeba vzít také náklady na titanový implantát, operaci a následnou péči chirurga a audiologa.
V Americe mohou náklady na operaci činit až 30 000 USD včetně zařízení a mohou se lišit v závislosti na typu a nemocnici. Ve Spojeném království je tento zákrok obvykle nabízen v rámci NHS, i když ne ve všech oblastech je prováděn u pacientů, kteří mají zachovaný sluch na jedno ucho.
V současné době jsou k dispozici dvě značky zařízení od společností Cochlear BAS a Oticon Medical. Vibrátor je v podstatě stejný a rozdíly jsou především v designu a v některých funkcích zpracování zvuku.
Společnost Cochlear prodává systém Baha 3 a společnost Oticon prodává přijímače značek Ponto Pro a Ponto Power. Jednotky obou výrobců se připevňují na titanovou opěrku a fungují jako přijímače, které vysílají zvuk přes implantát do lebky a do vnitřního ucha. Obě značky se od sebe snadno odliší podle vzhledu, protože Baha 3 BP100 je obdélníkového tvaru a Ponto má tvar slzy.
Společnost Cochlear si zaregistrovala název Baha jako ochrannou známku .
Existují různé typy systémů. Systémy Baha Classic a Compact se již nebudou vyrábět. V roce 2012 jsou k dispozici tyto typy: Cochlear Baha Cordelle, Divino a Intenso. V roce 2009 byly uvedeny na trh systémy Baha 3 (BP100) a Ponto pro. V květnu 2011 uvedla společnost Oticon Medical na trh výkonnější verzi Ponto Pro Ponto Pro Power. Společnost Cochlear uvedla na trh zvukový procesor Baha 3 BP110 Power, který lze namontovat stejným pacientům jako Intenso.