Vedlejším účinkem nebo nežádoucím účinkem léčby je abnormální, škodlivý, nežádoucí a/nebo nezamýšlený účinek, i když ne nutně neočekávaný, který je získán v důsledku terapie nebo jiného lékařského zákroku, jako je lék/chemoterapie, fyzikální terapie, chirurgie, lékařský zákrok, použití zdravotnického prostředku atd. Iatrogeneze (doslova, generovaná lékařem) je častou příčinou nežádoucích účinků, stejně jako lékařské chyby. Použití léku nebo jiného lékařského zákroku, který je kontraindikován, může zvýšit riziko nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky mohou způsobit zdravotní komplikace onemocnění nebo zákroku a negativně ovlivnit jeho prognózu.
Škodlivý výsledek je obvykle indikován nějakým výsledkem, jako je morbidita, mortalita, změna tělesné hmotnosti, hladiny enzymů, ztráta funkce nebo jako patologická změna zjištěná na mikroskopické, makroskopické nebo fyziologické úrovni. Mohou způsobit vratnou nebo nevratnou změnu, včetně zvýšení nebo snížení citlivosti jedince na jiné chemické látky, potraviny nebo postupy (např. léková interakce).
V mnoha zemích jsou nežádoucí účinky ze zákona povinně hlášeny, zkoumány v klinických studiích a zahrnuty do informací pro pacienty, které doprovázejí zdravotnické prostředky a léky určené k prodeji veřejnosti.
Nepříznivé účinky se mohou vyskytnout jako vedlejší nebo vedlejší účinek mnoha zákroků, ale ve farmakologii jsou obzvláště důležité, vzhledem k jejímu širšímu a někdy nekontrolovatelnému užívání formou samoléčby. Zodpovědné užívání drog se zde tedy stává důležitým tématem.
Nepříznivé účinky, stejně jako zamýšlené účinky léků, jsou funkcí dávkování nebo hladiny léků v cílových orgánech, lze se jim tedy vyhnout nebo je snížit pečlivou a přesnou farmakodynamikou (změnou hladiny léků v organismu v závislosti na čase po podání).
Nežádoucí účinky mohou být také způsobeny lékovou interakcí, tj. když lékaři nekontrolují všechny léky, které pacient užívá, a předepisují nové, které působí agonisticky nebo antagonisticky (potencují nebo snižují zamýšlený terapeutický účinek). Výrazná morbidita a mortalita je kvůli tomu způsobena po celém světě. Mohou se objevit lékové a potravinářské interakce a dokonce i tzv. „přírodní léky“ používané v alternativní medicíně mohou mít nebezpečné nežádoucí účinky. Například výtažky z třezalky tečkované (Hypericum perforatum), fytoterapeutika používaného k léčbě mírné deprese, jsou známé tím, že způsobují zvýšení enzymů cytochromu P450 zodpovědných za metabolismus a eliminaci mnoha léků, takže u pacientů, kteří je užívají, je pravděpodobné snížení hladin léků v krvi, které užívají k jiným účelům, jako jsou protinádorová chemoterapeutika, inhibitory proteázy proti HIV a perorální antikoncepce.
Vědecká oblast činnosti spojená s bezpečností léčiv je stále více regulována vládou a má velký význam pro veřejnost i pro výrobce léčiv. Rozlišení mezi nežádoucími účinky a nežádoucími účinky je významným závazkem, pokud je nový lék vyvinut a testován před jeho uvedením na trh. To se provádí ve studiích toxicity ke stanovení úrovně nežádoucího účinku (NOAEL). Tyto studie se používají k definování dávkování, které má být použito při testování na lidech (fáze I), a také k výpočtu maximálního přípustného denního příjmu. Nedokonalosti v klinických studiích, jako je nedostatečný počet pacientů nebo krátké trvání, někdy vedou ke katastrofám v oblasti veřejného zdraví, jako jsou například fenfluramin (tzv. fen-fen epizoda), thalidomid a v poslední době cerivastatin (Baycol®, Lipobay®) a rofekoxib (Vioxx®), kde byly pozorovány drastické nežádoucí účinky, jako je teratogeneze, plicní hypertenze, cévní mozková příhoda, srdeční onemocnění, neuropatie atd., a významný počet úmrtí, což způsobuje nucené nebo dobrovolné stažení léku z trhu.
Většina léků má rozsáhlý seznam nezávažných nebo mírných nežádoucích účinků, které nevylučují přerušení užívání. Tyto účinky mají velmi variabilní výskyt podle individuální citlivosti. Zahrnují nevolnost, závratě, průjem, malátnost, zvracení, bolest hlavy, dermatitidu, sucho v ústech atd.
Příklady nežádoucích účinků
Většina léků má rozsáhlý seznam nezávažných nebo mírných nežádoucích účinků, které nevylučují přerušení užívání. Tyto účinky mají velmi variabilní výskyt podle individuální citlivosti. Patří mezi ně nevolnost, závratě, průjem, malátnost, zvracení, bolest hlavy, dermatitida atd.
Další nežádoucí účinky, které zajímají psychology, jsou:
Fyzické vedlejší účinky s psychologickými důsledky
Nežádoucí účinky podle lékových skupin
Někdy jsou domnělé zdravotní nežádoucí účinky považovány za kontroverzní a vyvolávají ve společnosti vášnivé diskuse a žaloby proti výrobcům léků. Příkladem je současná polemika o tom, zda autismus může být způsoben MMR vakcínou (nebo thimerosalem, konzervantem na bázi rtuti používaným v některých vakcínách). Dosud nebyla nalezena žádná významná souvislost, ale to nezabránilo soudním sporům.
Vzhledem k mimořádně vysokému dopadu široce používaných léků, jako je perorální antikoncepce a hormonální substituční terapie, na veřejné zdraví, které mohou postihnout miliony uživatelů, vedla i okrajová pravděpodobnost nežádoucích účinků závažné povahy, jako je rakovina prsu, k protestům veřejnosti a změnám v lékařské terapii, i když její přínos do značné míry překonal statistická rizika.