Co je úroveň zdraví 7 (HL7)?
„HL7“ je termín používaný k označení zcela dobrovolné, neziskové organizace Health Level Seven, Inc., která se podílí na vývoji mezinárodních zdravotnických standardů. „HL7“ se také používá k označení některých specifických standardů vytvořených organizací (tj. HL7 v2.x, v3.0, HL7 RIM atd.).
Sídlo v Ann Arbor, MI, Health Level Seven je organizace pro vývoj standardů (Standards Developing Organization, SDO), která je akreditována Americkým národním standardizačním institutem (ANSI). HL7 byla založena v roce 1987 za účelem vytvoření standardu pro nemocniční informační systémy a v současné době je vybraným standardem pro propojení klinických dat ve většině institucí. HL7 a její členové se věnují poskytování komplexního rámce (a souvisejících standardů) pro výměnu, integraci, sdílení a získávání elektronických zdravotních informací. Standardy, které podporují klinickou praxi a řízení, poskytování a hodnocení zdravotnických služeb, jsou nejčastěji používané na světě.
HL7 šetří čas, úsilí a peníze, když se instituce pokoušejí o rozhraní. Podle Davida Johna Marotty, vlasovce podvýboru pro vzdělávání a implementaci na úrovni zdraví, stojí rozhraní na míru – před zavedením standardu HL7 – 50 000 až 250 000 dolarů. V roce 2000 se náklady na rozhraní HL7 s podobnou funkčností pohybují mezi 2 000 až 10 000 dolary. Stejně dramatická je úspora času a úsilí při instalaci rozhraní HL7. Analytik rozhraní může dokončit připojení rozhraní HL7 během několika hodin. Předchozí verze standardů HL7 V2.x jsou k dispozici zdarma, zatímco současné standardy lze zakoupit za mírný poplatek.
Souvislosti a organizační struktura
Organizaci řídí správní rada, která se skládá z osmi volených pozic a tří jmenovaných pozic. Členové sedmé úrovně zdravotnictví jsou souhrnně označováni jako „pracovní skupina“. Pracovní skupina odpovídá za definování standardního protokolu HL7 a skládá se ze stálých správních výborů, zvláštních zájmových skupin a technických výborů.
Stálé správní výbory se zaměřují na organizační nebo propagační aktivity, jako je vzdělávání, implementace, marketing, informační výbor pro klinický výzkum, publikování a zlepšení výkonnosti a nástroje.
Zvláštní zájmové skupiny slouží jako testovací lůžko pro zkoumání nových oblastí, které mohou potřebovat pokrytí v publikovaných standardech HL7, jako je klinická genomika, klinické pokyny, komunitní zdravotní služby, atd.
Technické výbory jsou přímo zodpovědné za obsah norem a formulují skutečný jazyk specifikací.
Častou mylnou představou o HL7 je, že skupina vyvíjí software. Primárním posláním HL7 je ve skutečnosti vytvářet flexibilní, levné standardy, pokyny a metodiky, které umožní výměnu a interoperabilitu elektronických zdravotních záznamů. Takové pokyny nebo datové standardy jsou dohodnutým souborem pravidel, která umožňují sdílet a zpracovávat informace jednotným a konzistentním způsobem. Bez datových standardů by zdravotnické organizace nemohly pohotově sdílet klinické informace. Teoreticky by tato schopnost výměny informací měla pomoci minimalizovat tendenci k tomu, že lékařská péče je tak geograficky izolovaná a vysoce variabilní.
Většina organizací vyvíjejících standardy (Standards Developing Organizations, SDO), včetně Health Level Seven, vytváří standardy (někdy nazývané specifikace nebo protokoly) pro konkrétní oblast zdravotní péče, jako jsou farmacie, zdravotnické prostředky, zobrazovací nebo pojišťovací transakce (zpracování nároků). Doménou Health Level Seven jsou klinické a administrativní údaje.
Zajímavé je, že HL7, Inc. vyvíjí konceptuální standardy (tj. HL7 RIM), standardy dokumentů (tj. HL7 CDA), aplikační standardy (tj. HL7 CCOW) a standardy zpráv (tj. HL7 v2.x a v3.0).
Normy pro zasílání zpráv jsou obzvláště důležité, protože definují způsob, jakým jsou informace baleny a předávány z jedné strany na druhou. Takové normy stanovují jazyk, strukturu a datové typy potřebné pro bezproblémovou integraci z jednoho systému do druhého. V současnosti je standard pro zasílání zpráv HL7 podporován všemi významnými prodejci lékařských informačních systémů ve Spojených státech.
V roce 1994 se HL7 stala akreditovanou organizací ANSI.
V letech od svého založení HL7 rozšířila svůj vliv daleko za hranice tradičních komunikačních protokolů. Dnes iniciativy rozvoje standardů HL7 zahrnují:
Taková inovace umožnila, aby vše od dostupnosti on-line lékařské dokumentace pacienta až po vzorce lékárny bylo zastoupeno a vyměňováno v dokumentu HL7 XML. Architektura záznamů pacientů HL7 ve verzi 3.0 (standard zpráv) ve skutečnosti umožňuje společný formát pro výměnu lékařské dokumentace pacienta mezi různými nemocničními systémy nebo dokonce různými nemocnicemi. Tento standard HL7 tak začal sloužit jako základ pro univerzální elektronickou lékařskou dokumentaci.
Rozsah progresivních aktivit HL7 však není omezen pouze na elektronickou lékařskou dokumentaci. Aktuální aktivity a standardy HL7 skutečně zahrnují modelování a metodiku, slovní zásobu, podporu klinického rozhodování, finanční řízení, správu, regulovaný klinický výzkum a správu informací, plánování a logistiku, klinické pokyny, komunitní zdravotnictví, vládní projekty, léky, bezpečnost a odpovědnost, šablony, XML a veřejné zdraví a reakci na mimořádné události.
HL7 umožnil interoperabilitu mezi elektronickými systémy pro správu pacientů (PAS), systémy pro elektronické řízení praxe (EPM), laboratorními informačními systémy (LIS), dietními, farmaceutickými a fakturačními systémy, jakož i systémy pro elektronickou lékařskou dokumentaci (EMR) nebo elektronickou zdravotní dokumentaci (EHR). HL7 zahrnuje celý životní cyklus specifikace norem včetně vývoje, přijetí, uznání trhu, využití a dodržování.
Konkrétní cíle HL7 jsou:
Zapojení HL7 do HIPAA
Počáteční zapojení HL7 do legislativy HIPAA začalo v roce 1996 vytvořením speciální zájmové skupiny Přílohy pro standardizaci doplňujících informací potřebných pro podporu zdravotního pojištění a dalších transakcí elektronického obchodu. Počátečním výstupem této skupiny bylo šest doporučených Přílohy nároků pro proces oznámení o navrhovaném vytváření pravidel (NPRM). Budoucí projekty Přílohy zahrnují mimo jiné Domácí zdraví, Zařízení kvalifikované ošetřovatelské péče, Odolné zdravotnické vybavení (DME), Konečné stádium onemocnění ledvin (ESRD) a Předautorizaci a postoupení. Speciální zájmová skupina Přílohy má odpovědnost za implementaci ustanovení o administrativním zjednodušení mandátů HIPAA, poskytuje průběžnou podporu a zastupuje HL7 v úsilí organizace HIPAA Designated Standards Maintenance Organization (DSMO). Jejím účelem je podpořit využívání HL7 pro jednotnou implementaci těchto doplňujících informací. Tato SIG koordinuje vstup odvětví za účelem tvorby a údržby příruček pro HL7 zprávy, které mohou být samostatně nebo mohou být vloženy do transakcí ASC X12N.
Metodika vývoje HL7 verze 3 je neustále se vyvíjející proces, který usiluje o vývoj specifikací, které usnadňují interoperabilitu mezi systémy zdravotní péče. HL7 RIM, slovní specifikace a modelově řízený proces analýzy a návrhu se spojují, aby se HL7 verze 3 stala příkladnou metodikou pro vývoj konsenzuálních standardů pro interoperabilitu informačních systémů zdravotní péče. HDF je nejaktuálnější verzí metodiky vývoje HL7 V3.
Jak se Verze 3 liší od předchozích verzí?
Health Level Seven ve verzi 3 usiluje o zlepšení procesu V2 a jeho výsledků. Nové schopnosti nabízené ve verzi 3 zahrnují:
Co je referenční informační model (RIM)?
Referenční informační model (RIM) je základním kamenem vývojového procesu HL7 verze 3 a nezbytnou součástí vývojové metodiky HL7 V3. RIM vyjadřuje datový obsah potřebný v konkrétním klinickém nebo administrativním kontextu a poskytuje explicitní reprezentaci sémantických a lexikálních souvislostí, které existují mezi informacemi přenášenými v polích HL7 zpráv. RIM je nezbytný pro zvýšení přesnosti a snížení nákladů na implementaci. K dispozici jsou modely.
Co je HL7 Development Framework (HDF)?
HDF dokumentuje procesy, nástroje, aktéry, pravidla a artefakty důležité pro vývoj všech standardních specifikací HL7, nejen zpráv. Tato počáteční verze metodické specifikace HDF se bude zabývat aktualizacemi specifikace zpráv a bude použitelná pro strukturované dokumenty a kontextovou správu.
Nakonec HDF zahrne všechny standardní specifikace HL7, včetně všech nových standardů vyplývajících z analýzy architektur elektronických zdravotních záznamů a požadavků.
Ardenská syntaxe je jazyk pro kódování lékařských znalostí. HL7 přijala a dohlíží na standard začínající Ardenskou syntaxí 2.0. Tyto moduly lékařské logiky (MLM) jsou velmi užitečné v klinickém prostředí, protože mohou obsahovat dostatečné znalosti pro jednotlivá lékařská rozhodnutí. MLM mohou nejen vytvářet výstrahy, diagnózy, interpretace, ale také obsahují funkci zabezpečování kvality a administrativní podporu. Uživatel musí poskytnout dostatek paměti a správný počítačový program, aby MLM mohlo být spuštěno. Jakmile je to poskytnuto, MLM může poradit, kdy a kde je to potřeba.
Nedávno skupina Health Level Seven spojila síly se Sdružením prodejců elektronických zdravotních záznamů (EHRVA), aby pomohla pacientům v následcích „hurikánu Katrina“. Tyto skupiny disponují největší zásobou odborných znalostí v oblasti propojení informačních systémů zdravotní péče a aktivně spolupracují s místními, celostátními a celostátními agenturami (včetně DHHSa CDC) na poskytování řešení pro osoby v postižené oblasti.