Depot medroxyprogesteron acetát (DMPA) je hormonální antikoncepční léčivo, které se aplikuje každé 3 měsíce.
Depot medroxyprogesteron acetát (DMPA) je vodná suspenze pro depotní injekci pregnanu 17α-hydroxyprogesteron-derivátu progestinu medroxyprogesteron acetátu.
Depo-Provera Contraceptive Injection je značka 150 mg vodné suspenze medroxyprogesteron acetátu pro depotní intramuskulární injekci každé 3 měsíce (12-13 týdnů) vyráběné společností Pfizer.
depo-subQ provera 104 je značka pro 104mg vodnou suspenzi medroxyprogesteron acetátu pro depotní subkutánní injekci každé 3 měsíce (12-14 týdnů) vyráběnou společností Pfizer.
depo-subQ provera 104 byla ve Spojených státech schválena FDA pro antikoncepční použití 17. prosince 2004 a pro léčbu bolesti spojené s endometriózou 25. března 2005.
Mechanismus účinku antikoncepčních přípravků obsahujících pouze progestogen závisí na aktivitě progestogenu a jeho dávce. Vysoké dávky antikoncepčních přípravků obsahujících pouze progestogen, jako je injekční DMPA, inhibují vývoj folikulů a zabraňují ovulaci, což je jejich primární mechanismus účinku.
Progestagen snižuje pulzní frekvenci uvolňování hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) hypotalamem, což snižuje uvolňování hormonu stimulujícího folikuly (FSH) a luteinizačního hormonu (LH) přední hypofýzou. Snížené hladiny FSH inhibují vývoj folikulů a zabraňují tak zvýšení hladin estradiolu. Negativní zpětná vazba progestogenu a nedostatek pozitivní zpětné vazby estrogenu na uvolňování LH zabraňují vzestupu LH. Inhibice vývoje folikulů a absence vzestupu LH zabraňují ovulaci.
Sekundárním mechanismem účinku všech antikoncepčních přípravků obsahujících progestogen je inhibice průniku spermií změnami v cervikálním hlenu.
Inhibice funkce vaječníků během užívání DMPA způsobuje řídnutí a atrofii endometria. Tyto změny v endometriu by teoreticky mohly zabránit implantaci. Protože je však DMPA vysoce účinná v inhibici ovulace a penetrace spermií, je možnost oplodnění zanedbatelná. Žádné dostupné údaje nepodporují prevenci implantace jako mechanismu účinku DMPA.
Četnost selhání v prvním roce života u 8 183 žen užívajících přípravek Depo-Provera v sedmi prospektivních klinických studiích byla: 0%, 0%, 0%, 0,1%, 0,2%, 0,2%, 0,3% a 0,7%, s váženým průměrem 0,3%.
Míra selhání v prvním roce dle Pearlova indexu u 2 042 žen užívajících depo-subQ 104 ve třech prospektivních klinických studiích byla: 0%, 0% a 0%, s váženým průměrem 0%.
Míra selhání v prvním roce u 209 žen užívajících Depo-Provera v jednom retrospektivním průzkumu byla: 2,6 %.
Odhadovaná perfektní úspěšnost Trussellova použití v prvním roce selhání léčby přípravkem Depo-Provera je vážený průměr míry selhání léčby v sedmi klinických studiích: 0,3%.
Před rokem 2004 byla Trussellova typická míra selhání použití pro Depo-Provera stejná jako jeho perfektní míra selhání použití: 0,3%.
V roce 2004 Trussell pomocí NSFG z roku 1995 zvýšil (desetkrát) svou typickou míru selhání použití pro Depo-Provera z 0,3% na 3%.
U dalších dvou tehdy nově dostupných dlouhodobě působících antikoncepčních přípravků, implantátu Norplant (2,3 %) a mědi ParaGard T 380A IUD (3,7 %), které byly (stejně jako u Depo-Provery) řádově vyšší než v klinických studiích, Trussell nepoužil četnost selhání NSFG z roku 1995 jako typickou četnost selhání při užívání. Jelikož Norplant a ParaGard neumožňují žádný prostor pro chybu uživatele, jejich mnohem vyšší četnost selhání NSFG z roku 1995 Trussell přičetl antikoncepčnímu překročení v době početí, které vedlo k živému porodu.
Těhotenství a kojení
Přípravek Depo-Provera mohou užívat kojící matky. Silné krvácení je možné, pokud je podán bezprostředně po porodu a nejlépe je odložit do šesti týdnů po porodu. Pokud nekojí, může být použit do pěti dnů. Zatímco studie neprokázala „žádný významný rozdíl v porodní váze nebo výskytu vrozených vad“ a „žádné významné střídání imunity vůči infekčním onemocněním způsobeným mateřským mlékem obsahujícím DMPA“, podskupina dětí, jejichž matky zahájily léčbu přípravkem Depo-Provera 2 dny po porodu, měla během prvního roku života o 75% vyšší výskyt návštěv lékaře kvůli infekčním onemocněním.
Rozsáhlejší studie s delším sledováním dospěla k závěru, že „užívání DMPA během těhotenství nebo kojení neovlivňuje nepříznivě dlouhodobý růst a vývoj dětí“. Tato studie také konstatovala, že „u dětí s expozicí DMPA během těhotenství a kojení bylo zvýšené riziko suboptimálního růstu výšky“, ale že „po zohlednění socioekonomických faktorů mnohonásobnou logistickou regresí nebylo u dětí exponovaných DMPA zvýšené riziko zhoršeného růstu“. Studie také konstatovala, že účinky expozice DMPA na pubertu vyžadují další studii, protože bylo pozorováno tak málo dětí starších 10 let.
Nevýhody a vedlejší účinky
I když je již dlouho známo, že Depo-Provera způsobuje úbytek kostní tkáně, nedávno bylo zjištěno, že osteoporotické účinky injekce se zhoršují s delší dobou podávání Depo-Provery, mohou přetrvávat ještě dlouho po ukončení injekcí a mohou být nevratné. Z tohoto důvodu se 17. listopadu 2004 Úřad pro potraviny a léčiva Spojených států a společnost Pfizer dohodly, že na štítek Depo-Provery umístí „varování před černou skříňkou“.
Světová zdravotnická organizace (WHO) však doporučuje, aby používání Depo-Provery nebylo omezeno.
Není jasné, zda je úbytek hustoty kostní tkáně spojený s užíváním přípravku Depo-Provera vratný, a pokud ano, jak úplně. Tři studie naznačily, že úbytek kostní tkáně je po vysazení přípravku Depo-Provera vratný, i když jedna z nich poznamenává, že úbytek kostní tkáně nebyl vratný u dlouhodobých uživatelek přípravku Depo-Provera. Jiné studie naznačily, že vliv užívání přípravku Depo-Provera na postmenopauzální hustotu kostní tkáně je minimální, možná proto, že uživatelky Depo pociťují menší úbytek kostní tkáně při menopauze. Nicméně od roku 2006 žádná studie přímo nezkoumala riziko zlomenin u postmenopauzálních žen, které užívaly přípravek Depo-Provera; proto není toto riziko známo. Společnost Pfizer a FDA doporučují, aby přípravek Depo-Provera nebyl užíván déle než 2 roky, pokud neexistuje životaschopná alternativní metoda antikoncepce, vzhledem k obavám ohledně úbytku kostní tkáně.
V největší klinické studii s přípravkem Depo-Provera byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (které mohou, ale nemusí souviset s použitím přípravku Depo-Provera) tyto účinky: nepravidelnosti menstruace (krvácení nebo amenorea nebo obojí), bolesti břicha nebo nepříjemné pocity v břiše, změny tělesné hmotnosti, bolesti hlavy, astenie (slabost nebo únava) a nervozita. Další, méně často hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny v informacích na štítcích pacientů a lékařů pro přípravek Depo-Provera.
WHO Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use and RCOG Faculty of Family Planning & Reproductive Health Care (FFPRHC) UK Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use uvádí následující stavy, kdy se užívání přípravku Depo-Provera obvykle nedoporučuje nebo by nemělo být používáno z důvodu nepřijatelného zdravotního rizika nebo proto, že není indikováno:
Podmínky, kdy teoretická nebo prokázaná rizika obvykle převažují nad výhodami použití Depo-Provera:
Podmínky, které při použití přípravku Depo-Provera představují nepřijatelné zdravotní riziko:
Podmínky, kdy není použití přípravku Depo-Provera indikováno a nemělo by být zahájeno:
Depo-Provera se také používá u sexuálních delikventů mužů jako forma chemické kastrace, protože má za následek drastické snížení sexuální touhy u mužů.
Spor o schválení Depo-Provery ve Spojených státech
V souvislosti se schválením Depo-Provery americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv existovala dlouhá kontroverzní historie. Původní výrobce, Upjohn, žádal o schválení opakovaně. Poradní výbory FDA jednomyslně doporučily schválení v letech 1973, 1975 a 1992, stejně jako profesionální zdravotnický personál FDA, ale FDA schválení opakovaně zamítla. Nakonec, 29. října 1992, FDA schválila Depo-Proveru, která byla do té doby používána více než 30 miliony žen od roku 1969 a byla schválena a používána téměř 9 miliony žen ve více než 90 zemích, včetně Velké Británie, Francie, Německa, Švédska, Thajska, Nového Zélandu a Indonésie. Body sporu zahrnovaly:
Přirozené metody:
Coitus interruptus,
Metody zvyšování plodnosti:
Přirozené plánování rodičovství,
BBT,
Billings,
Creighton,
Rhythm Method,
Laktační.
Metody vyhýbání:
Celibát,
Abstinence.
Bariéra:
Kondom,
Membrána,
Štít,
Čepice,
Houba.
Intrauterinní:
IUD,
IUS (též progesteron).
Hormonální:
Kombinovaná:
COCP pilulka,
Náplast,
Vag.Ring.
Pouze progesteron:
POP minipilulka,
Depo Provera.
Implantáty:
Norplant,
Implanon.
Postpohlavní styk:
Nouzová antikoncepce &
Způsoby potratu:
Chirurgický,
Chemický,
Bylinný/Lékový.
Sterilizace:
Tubální ligace,
Vasektomie.