Dapoxetin

Dapoxetin je mezinárodní nechráněný název krátkodobě působícího léku SSRI, který je v současné době zvažován ke schválení Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu předčasné ejakulace u mužů, což by z něj dělalo první lék schválený pro takovou léčbu. V současné době je ve fázi III schvalovacího procesu.

Pokud by byl schválen, zařadil by se Dapoxetin mezi léky na erektilní dysfunkci, jako je sildenafil (Viagra®), tadalafil (Cialis®) a vardenafil (Levitra®), a některé agonisty dopaminu, jako je cabergolin (Dostinex®) a pramipexol, jako léky, které lze použít ke zlepšení mužského sexuálního zdraví. Možností je také nesprávné užívání těchto léků jako afrodiziak nebo sexuální stimulátory u jedinců, kteří netrpí problémy se sexuálním zdravím, a objevily se určité obavy z toho, že by lékaři byli nuceni předepisovat takové léky mimo schválené indikace lidem, kteří ve skutečnosti nemají lékařskou potřebu tohoto léku.

Některé výzkumy ukázaly, že Dapoxetin má přínos v léčbě předčasné ejakulace.

Dapoxetin byl vytvořen společností Eli Lilly and Company a je připisován biochemikovi Davidu T. Wongovi. Původně byl znám jako LY 210448, vyvíjen společností Lilly jako antidepresivum. Eli Lilly prodal patent společnosti Johnson & Johnson za 65 milionů dolarů a budoucí licenční poplatky v prosinci 2003.

Dapoxetin byl předložen FDA ve formě dapoxetin hydrochloridu společností ALZA Corporation a její mateřskou společností Johnson & Johnson pro léčbu předčasné ejakulace s novou lékovou aplikací (NDA) na Food and Drug Administration (FDA) 28. prosince 2004.

V říjnu 2005 vydal FDA „neschválitelný“ dopis pro dapoxetin.

I přes dvě klinické studie dokončené v roce 2006, odborníci pochybují, že bude brzy schválen FDA, protože SSRI přicházejí s nežádoucími vedlejšími účinky po dlouhodobém užívání, jako jsou psychiatrické problémy, dermatologické reakce, zvýšení tělesné hmotnosti, nižší sexuální apetit, nevolnost, bolest hlavy, žaludeční nevolnost a slabost, tedy výrazně nepřevyšují přínos léků na předčasnou ejakulaci oproti rizikům.