Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/20/ES nebo směrnice Evropského parlamentu a Rady ze dne 4. dubna 2001 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se uplatňování správné klinické praxe při provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků.
Cílem této směrnice je usnadnit vnitřní trh s léčivými přípravky v rámci Evropské unie a zároveň zachovat odpovídající úroveň ochrany veřejného zdraví. Usiluje o zjednodušení a harmonizaci správních předpisů upravujících klinická hodnocení v Evropském společenství zavedením jasného a transparentního postupu.
Články směrnice:
Členské státy Evropské unie měly do 1. května 2003 přijmout a zveřejnit právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí. Členské státy měly tyto předpisy použít nejpozději s účinností od 1. května 2004.