Spor o thiomersal popisuje tvrzení, že vakcíny obsahující konzervační látku thiomersal na bázi rtuti přispívají k rozvoji autismu a dalších poruch vývoje mozku. Současný vědecký konsenzus je, že tato tvrzení nepodporují žádné přesvědčivé vědecké důkazy.
Vědecký konsenzus – zahrnující vědecké a lékařské instituce, jako je Lékařský institut a Světová zdravotnická organizace, stejně jako vládní agentury, jako je Úřad pro kontrolu potravin a léčiv a CDC – odmítá jakoukoli roli thiomersalu v autismu nebo jiných neurovývojových poruchách. Na podporu tohoto závěru bylo citováno několik řad vědeckých důkazů: například klinické příznaky otravy rtutí se výrazně liší od příznaků autismu. Nejpřesvědčivější je, že osm hlavních studií (k roku 2008) zkoumalo vliv snížení nebo odstranění thiomersalu z vakcín. Všech osm prokázalo, že míra autismu se navzdory odstranění thiomersalu nesnížila, což silně argumentovalo proti příčinné roli.
Úřad FDA konstatoval, že ačkoli očkovací schéma v té době mohlo překročit standardy EPA pro expozici rtuti během prvních 6 měsíců života, nepřekročilo standardy FDA, Agentury pro registr toxických látek a nemocí (ATSDR) nebo WHO. Úřad FDA rovněž konstatoval určité potíže s interpretací toxicity ethylrtuti v thiomersalu, protože pokyny pro toxicitu rtuti byly založeny především na studiích methylrtuti. Navzdory nedostatku přesvědčivých důkazů o toxicitě thiomersalu USPHS a AAP stanovily, že thiomersal by měl být z vakcín odstraněn jako čistě preventivní opatření a pro zvýšení důvěry veřejnosti ve vakcíny.
Vzhledem k přetrvávajícím obavám veřejnosti požádaly Střediska pro kontrolu nemocí a Národní institut zdraví (NIH) Lékařský institut (IOM) Národní akademie věd (NAS), aby zřídil nezávislou odbornou komisi, která by přezkoumala hypotézy o existujících a vznikajících obavách o bezpečnost imunizace. V roce 2001 komise oznámila:
„Výbor dospěl k závěru, že ačkoli hypotéza, že by expozice vakcínám obsahujícím thimerosal mohla být spojena s neurovývojovými poruchami, není prokázána a spočívá na nepřímých a neúplných informacích, především z analogií s methylrtutí a úrovní maximální expozice rtuti z vakcín podávaných dětem, hypotéza je biologicky přijatelná.
Výbor také dospěl k závěru, že důkazy jsou nedostatečné pro přijetí nebo odmítnutí příčinné souvislosti mezi expozicemi thimerosalu z dětských vakcín a neurovývojovými poruchami autismu, ADHD a opožděním řeči nebo jazyka.“
Sociální a politické pozadí
Akce FDA přiměly zastánce autismu, aby zvážili možnost thiomersalu jako příčiny autismu. Nepřímé důkazy zahrnovaly analogii s neurotoxickými účinky sloučenin rtuti, extrapolaci z laboratorních a zvířecích studií a srovnání trendů v případech očkování a autismu.
Tato koncepce získala podporu i v politické sféře, kdy toto hnutí otevřeně podpořili i rektor Dan Burton a rektor David Weldon. V podvýboru pro lidská práva a wellness, Výboru pro vládní reformu, kterému předsedal rektor Burton, se konala řada slyšení na téma autismu a vakcín. Jeho štáb dospěl k závěru:
„Thimerosal používaný jako konzervační prostředek ve vakcínách v [sic] pravděpodobně souvisejících s epidemií autismu. Této epidemii se vší pravděpodobností mohlo být zabráněno nebo omezena, pokud by úřad FDA nespal u vypínače ohledně nedostatku bezpečnostních údajů týkajících se injekčně podávaného thimerosalu a prudkého nárůstu expozice kojenců tomuto známému neurotoxinu. Neschopnost našich orgánů veřejného zdravotnictví jednat svědčí o institucionálním pochybení v zájmu vlastní ochrany a nemístném protekcionismu farmaceutického průmyslu.“
Zastánci spojitosti mezi thiomersalem a autismem uvádějí pro své obavy několik argumentů, včetně:
Zpráv o případech autismu v USA dramaticky přibylo v letech 1996 až 2007. Není známo, jak velký, pokud vůbec nějaký, růst byl způsoben změnami v prevalenci autismu.
Navzdory doporučení USPSH a AAP z roku 1999 některé vakcíny nadále obsahují nestopové množství thiomersalu, zejména ve vakcínách zaměřených proti chřipce a tetanu. Mezi další přípravky, které mohou obsahovat thimerosal, patří přípravky získané z krevní plazmy, jako je Rho(D) imunoglobulin, antivenin proti zmijím a antivenin proti korálovým hadům, jakož i antivenin proti pavoukům černým.
Vědecký konsenzus o sporech
Vědecký konsenzus se odráží v další zprávě výboru, kterou si CDC objednala u Institutu medicíny a která navazuje na původní zprávu z roku 2001. Od zprávy z roku 2001 výbor IOM zohlednil nová data, která byla zveřejněna v mezidobí, včetně řady rozsáhlých epidemiologických studií zaměřených na vztah mezi thiomersalem a autismem v řadě zemí včetně USA, Švédska, Dánska a Velké Británie.
Výbor v reakci na ty, kteří uvádějí in vitro nebo zvířecí modely jako důkaz spojitosti mezi autismem a thiomersalem, konstatoval:
„Experimenty ukazující účinky thimerosalu na biochemické dráhy v systémech buněčných kultur a ukazující abnormality v imunitním systému nebo metabolismu kovů u lidí s autismem jsou však provokativní; výzkumná komunita zabývající se autismem by měla zvážit vhodné složení výzkumného portfolia autismu s ohledem na některé z těchto nových poznatků. Tyto experimenty však neposkytují důkazy o vztahu mezi vakcínami nebo thimerosalem a autismem.
Vzhledem k absenci experimentálních nebo lidských důkazů, že očkování (buď vakcína MMR nebo konzervační látka thimerosal) ovlivňuje metabolické, vývojové, imunitní nebo jiné fyziologické nebo molekulární mechanismy, které jsou kauzálně spojené s rozvojem autismu, dochází komise k závěru, že dosud vytvořené hypotézy jsou pouze teoretické.“
„Na základě tohoto souboru důkazů tedy výbor dospěl k závěru, že důkazy upřednostňují odmítnutí příčinné souvislosti mezi vakcínami obsahujícími thimerosal a autismem.“ [tučné v originále]
Tento výbor měl z tohoto závěru tak silný pocit, že prohlašuje:
„Výbor dospěl k závěru, že je třeba provést mnohem více výzkumů týkajících se autismu. Výzkum by však měl být zaměřen na ty směry zkoumání, které nejvíce podporují současný stav poznání. Hypotézy o vakcíně nejsou v současné době podloženy důkazy.“
V souvislosti s tímto problémem byly hlášeny tři rozsáhlé kontrolované observační studie; žádná nezjistila souvislost mezi vakcínami obsahujícími thiomersal (TCVs) a autismem. Studie z Dánska nezaznamenala žádný pokles míry autismu navzdory vysazení TCVs a studie ze Spojeného království zjistila, že TCVs skutečně mají ochranný účinek s ohledem na autismus. Vzhledem k tomu, že dánské a britské studie zahrnovaly pouze vakcíny proti difterii-tetanu-pertusi (DTP) nebo záškrtu-tetanu (DT), jsou méně významné pro vyšší hladiny expozice thiomersalu, které se vyskytly v USA. U USA studie založená na databázi bezpečnosti vakcín nezjistila žádnou souvislost mezi TCVs a autismem. Některé menší studie také nezjistily žádnou souvislost mezi TCVs a autismem
a studie nezjistila žádnou souvislost mezi thimerosalem a neurologickými příznaky autismu. Další menší studie také našla ochranný účinek: uváděla významně nižší prevalenci poruch autistického spektra u dětí vystavených thimerosalu (5,95 na 1 000 oproti 8,27 na 1 000).
Mezi další důkazy postoje vědeckého konsensu patří odmítnutí příčinné souvislosti mezi thimerosalem a autismem hlavními vědeckými a lékařskými odbornými orgány včetně Americké lékařské asociace, Americké akademie pediatrie, Americké lékařské fakulty toxikologie, Kanadské pediatrické společnosti, Národní akademie věd, Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv, Střediska pro kontrolu a prevenci nemocí, Světové zdravotnické organizace, Veřejné zdravotnické agentury Kanady a Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Dopady sporu
V červenci 1999 CDC a AAP požádaly výrobce vakcín, aby odstranili thiomersal z vakcín co nejrychleji, a požádaly lékaře, aby odložili porodní dávku vakcíny proti hepatitidě B u dětí, které nejsou ohroženy hepatitidou. CDC a AAP se řídily zásadou předběžné opatrnosti, která předpokládá, že opatrnost není na škodu, i když se později ukáže jako neopodstatněná, ale jejich akce vyvolala zmatek, spory a určité škody. Přibližně 10% nemocnic pozastavilo používání vakcíny proti hepatitidě B pro všechny novorozence a jedno dítě narozené matce z Michiganu nakažené virem hepatitidy B na ni zemřelo.
Představa, že thiomersal způsobuje autismus, vedla některé rodiče k tomu, že jejich děti byly léčeny chelatační terapií; asi 10 000 autistických dětí v USA dostává každý rok látky chelatující rtuť a v srpnu 2005 zemřel pětiletý autistický chlapec na arytmii způsobenou injekcí chelatační látky EDTA.
Od roku 1988 do 1. ledna 2008 bylo americkému soudu, který dohlíží na odškodnění, předloženo 5 263 žalob týkajících se autismu. Jedna žaloba byla odškodněna a 350 zamítnuto; zbytek se projednává. V jednom případu souvisejícím s autismem vláda připustila, že dítě mělo již dříve existující mitochondriální poruchu s příznaky podobnými autismu, které zhoršila souběžná imunizace proti devíti nemocem, z nichž dvě obsahovaly thiomersal.
Adjuvans • Vakcíny proti rakovině • Očkování DNA • HIV • Živá vektorová vakcína • Modely • Časová osa • Studie
ACIP • GAVI • VAERS • Vaccine court • Vaccine injury • Policy • Schedule • VSD
Anthrax • BCG • Chřipka • MMR • MMRV • Polio(OPV) • Neštovice • Varicella
inaktivovaný virus: Chřipka • HAV • Polio(IPV) •• inaktivované bakterie/toxoid: DPwT •• konjugát: Hib • PCV
podjednotka: Anthrax • DPaT • HPV •• rekombinantní DNA: HBV •• jiné: Anthrax • PPV
A-CHAMP • Kontroverze • NCVIA • Pox party • Safe Minds • Thiomersal