United States Adopted Names jsou jedinečné nechráněné názvy přiřazené lékům uváděným na trh ve Spojených státech. Každý název je přiřazen USAN Council, která je spolusponzorována Americkou lékařskou asociací (AMA), United States Pharmacopeial Convention (USP) a Americkou lékárnickou asociací (APhA).
Cílem rady USAN je vybrat jednoduché, informativní a jedinečné nechráněné názvy (nazývané také generické názvy) pro léky zavedením klasifikace logické nomenklatury na základě farmakologických a/nebo chemických vztahů. Kromě léků rada USAN jmenuje látky pro genovou terapii a buněčnou terapii, polymery kontaktních čoček, chirurgické materiály, diagnostiku, nosiče a látky používané jako pomocná látka. Rada USAN pracuje ve spolupráci s Mezinárodním výborem pro nechráněné názvy (INN) Světové zdravotnické organizace (WHO) a národními nomenklaturními skupinami na standardizaci nomenklatury léků a stanovení pravidel upravujících klasifikaci nových látek.
Rada USAN vznikla v červnu 1961 poté, co AMA a USP společně vytvořily Nomenclature Committee AMA-USP. Americká asociace farmaceutů (APhA) se stala třetí sponzorující organizací v roce 1964, v té době byl název výboru změněn na USAN Council a United States Adopted Name se stal oficiálním termínem pro popis jakéhokoli nechráněného názvu dojednaného a formálně přijatého Radou. V roce 1967 byl jmenován styčný zástupce Food and Drug Administration (FDA), aby sloužil v USAN Council. FDA oznámila v roce 1984, že přestane přidávat názvy léků na svůj oficiální seznam a bude používat USAN jako zavedený název pro označování a reklamu nových jednoentitních léků uváděných na trh ve Spojených státech.
V současné době má Rada USAN pět členů, jednoho z každé sponzorující organizace, jednoho z FDA a jednoho člena ve velkém. Do Rady USAN je každý rok každou sponzorující organizací nominován jeden člen; FDA každoročně nevyzve jednoho styčného člena. Člena ve velkém vybírají sponzorující organizace ze seznamu kandidátů navržených AMA, APhA a USP. Pět nominovaných do Rady musí být každoročně schváleno dozorčí radou tří sponzorujících organizací.
Podle definice se na nechráněné názvy nevztahují vlastnická práva k ochranným známkám, ale jsou zcela volná. Tím se odlišují od názvů s ochrannými známkami, které byly zaregistrovány pro soukromé použití.
Jak léčivé přípravky dostávají USANs
Přidělení USAN zohledňuje praktické aspekty, jako je existence ochranných známek, mezinárodní harmonizace lékové nomenklatury, vývoj nových tříd léků a skutečnost, že zamýšlené použití látek, pro které se vybírají názvy, se může změnit.
USANs přidělené dnes odrážejí jak současné nomenklaturní postupy, tak starší metody používané pro pojmenování drogových entit. Raná nomenklatura léků byla založena na chemické struktuře. Jak se novější drogy stávaly chemicky složitějšími a početnějšími, nechráněné názvy založené na chemii se stávaly dlouhými a obtížně se hláskovaly, vyslovovaly nebo pamatovaly. Navíc chemicky odvozené názvy poskytovaly málo užitečných informací nechemickým zdravotníkům. Zvážení potřeb zdravotníků vedlo k systému, v němž USANs odrážejí vztahy mezi novými entitami a staršími drogami a vyhýbají se jménům, která by mohla naznačovat neexistující vztahy.
Současné nomenklaturní postupy zahrnují přijetí standardizovaných slabik zvaných „stonky“, které spojují nové chemické entity se stávajícími rodinami léčiv. Stonky mohou být předponami, příponami nebo infixy v nechráněném názvu. Každý kmen může zdůraznit specifický typ chemické struktury, farmakologickou vlastnost nebo kombinaci těchto atributů. Doporučený seznam USAN stonků je pravidelně aktualizován, aby se do něj vešly léky s novými chemickými a farmakologickými vlastnostmi.
Obecně platí, že žádost o USAN by měla být předána Radě USAN poté, co bude Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválen Investigational New Drug (IND) a budou zahájeny klinické studie.
Mnoho výrobců léků, kteří hledají USAN, jsou nadnárodní společnosti s dceřinými společnostmi v různých částech světa nebo smluvní dohody s farmaceutickými firmami mimo Spojené státy. Proto je pro farmaceutickou společnost, různé nomenklaturní výbory a lékařskou komunitu obecně velmi žádoucí, aby byl vytvořen globální název pro každou novou sloučeninu jednoho subjektu. Přiřazení USAN a standardizace názvů na mezinárodní úrovni může trvat několik měsíců až několik let.